SENOC-I Det Sunda Huset II – Vízkárosodott épületek lakóinak érzékenyítése.
A vízkárosodott épületekből származó házpor erősebb reakciókat vált ki a lakók körében, mint a vízkárok nélküli épületekből származó por? Megjósolható-e a lakók érzékenysége biomarkerekkel?
A tanulmány két fő kérdésre összpontosít:
- Az épület nedvességének és az otthoni pornak, mint az alanyok tényezőinek jelentősége = válaszok.
- Megjósolhatják-e a KLINIR-ben használt mérések az alanyok porral szembeni reakcióit?
Ezért ezt a tanulmányt a következő hipotézisek tesztelésére tervezték:
- A por általában gyulladásos/testérzékelést okoz-e pl. irritációs tünetek indexe.
- Tartalmaz-e a por hatékony szagokat, amelyek befolyásolják az IAQ indexet?
- A nedvesség növeli-e a szerves vagy szervetlen vegyületek tartalmát pl. mikrobiális eredetű, amitől a por reaktívabb? (Különbségek a két portípus között)
- Az alanyok érzékenysége magyarázza az a, b vagy c expozíciókra adott válaszokat? (Tárgycsoport és érzékenységi index)
Feltáró vizsgálatként az expozíció biomarkereit és a gyakorlati felhasználáshoz szükséges érzékenységet tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két fő kérdésre összpontosít:
c. Az épület nedvességének és az otthoni pornak, mint az alanyok tényezőinek jelentősége = válaszok.
d. Megjósolhatják-e a KLINIR-ben használt mérések az alanyok porral szembeni reakcióit?
Feltáró vizsgálatként az expozícióra és az érzékenységre vonatkozó biomarkereket gyakorlati felhasználás céljából tesztelik.
Ezeket a vizsgálatokat az alanyok száraz és vízkárosodott épületekből származó pornak való kísérleti expozíciója során végezzük. Az egészséges KLINIR-érzékeny alanyok válaszait személyes érzékenységi mérések segítségével jósolják meg.
A design egy 3x3-as latin négyzetes kialakítás (cross-over kialakítás). Az alanyok saját kontrolljaik lesznek, és a placebóval (tiszta levegővel) összehasonlították. A vizsgálat kettős vak volt, és az alanyokat csak a kísérlet után tájékoztatták a tervezés és az expozíció részleteiről, és csak akkor, ha megkérdezték.
Ez a kialakítás kiküszöbölte a vizsgálatok során a tanulás vagy edzés hatásait, valamint az évszak és a hétköznapok hatásait. Az alanyokat 3-4 hetes időközönként exponáltuk, hogy kiküszöböljük a hatások egyik expozíciós alkalomról a másikra való átvitelét.
A tervet háromszor megismételték három különböző alanycsoporton, amelyek mindegyike 9 alanyt tartalmazott. Mindegyik kilencfős csoportot három, három alanyból álló csoportra osztották.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus,, Dánia, DK-8000,
- The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind helyi, nazális hisztamin-érzékeny, fűre allergiás, a KLINIR vizsgálatból.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, házipor allergia, túlérzékeny légutak, betegség, rokkantság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Akusztikus rhinometria, általános tünetek, gyulladás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Mølhave,, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORMAS 24.2/2001-05
- SENOC,APU 0103.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső légutak, irritáció, gyulladás, kellemetlen érzés
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
Klinikai vizsgálatok a Házi por
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásAz alsó végtag visszatérő varikózus vénája (rendellenesség)
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of Patras; Nefrolgiki SA Hemodialysis CenterBefejezveDialízis hozzáférési hibaGörögország
-
Biotronik AGAktív, nem toborzóPerifériás artériás betegségAusztrália, Belgium, Franciaország, Németország, Ausztria, Spanyolország
-
Imperial College LondonBefejezveVisszér | Alsó végtag varikózus vénái | Krónikus vénás elégtelenség | Visszeres; HajóEgyesült Királyság
-
University Hospital, GenevaToborzás