SENOC-I Det Sunda Huset II - Sensibilización de los ocupantes de edificios dañados por el agua.
¿El polvo doméstico de los edificios dañados por el agua provoca respuestas más fuertes entre los ocupantes que el polvo de los edificios sin daños por el agua? ¿Se puede predecir la sensibilidad de los ocupantes mediante biomarcadores?
El estudio se centra en dos cuestiones principales:
- La importancia de la humedad del edificio y el polvo de la casa como factor de respuesta de los sujetos.
- ¿Pueden las medidas utilizadas en KLINIR predecir las respuestas de los sujetos al polvo?
Por lo tanto, este estudio se organizó para probar las siguientes hipótesis:
- ¿El polvo en general causa percepciones inflamatorias/corporales a través de, p. un índice de síntomas de irritación.
- ¿El polvo incluye odorantes efectivos que afectan un índice IAQ?
- ¿La humedad aumenta el contenido de compuestos orgánicos o inorgánicos, p. de origen microbiano que hace que el polvo sea más reactivo? (Diferencias entre los dos tipos de polvo)
- ¿La sensibilidad de los sujetos explica las respuestas a las exposiciones en a, b o c? (Grupo de sujetos e índice de sensibilidad)
Como investigaciones exploratorias, se prueban biomarcadores para exposiciones y sensibilidad para uso práctico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se centra en dos cuestiones principales:
C. La importancia de la humedad del edificio y el polvo de la casa como factor de respuesta de los sujetos.
d. ¿Pueden las medidas utilizadas en KLINIR predecir las respuestas de los sujetos al polvo?
Como investigaciones exploratorias, los biomarcadores para exposiciones y sensibilidad se prueban para uso práctico.
Estas investigaciones se realizan durante exposiciones experimentales de sujetos al polvo de edificios secos y dañados por el agua. Las respuestas de sujetos sanos sensibles a KLINIR se predicen utilizando medidas de sensibilidad personal.
El diseño es un diseño de cuadrado latino 3x3 (diseño cruzado). Los sujetos serán sus propios controles y se realizaron comparaciones con placebo (aire limpio). El estudio fue doble ciego y los sujetos solo fueron informados sobre los detalles del diseño y las exposiciones después del experimento y solo si lo solicitaban.
Este diseño eliminó los efectos de cualquier aprendizaje o entrenamiento durante las investigaciones, y también se eliminaron los efectos de la temporada y el día de la semana. Los sujetos fueron expuestos con un intervalo de 3 a 4 semanas para eliminar la transferencia de efectos de una sesión de exposición a la siguiente.
El diseño se replicó tres veces en tres grupos diferentes de sujetos, cada uno de los cuales incluía 9 sujetos. Cada grupo de nueve se dividió en tres grupos de tres sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus,, Dinamarca, DK-8000,
- The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos en el área local, sensibles a la histamina nasal, alérgicos a la hierba, del estudio KLINIR.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, alergia al polvo doméstico, vías respiratorias hiperreactivas, enfermedad, discapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Rinometria acustica, sintomas generales, inflamacion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Mølhave,, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FORMAS 24.2/2001-05
- SENOC,APU 0103.
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