Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená vs laparoskopická pyloromyotomie pro pylorickou stenózu

1. února 2022 aktualizováno: Institute of Child Health

Zotavení po otevřené versus laparoskopické pyloromyotomii pro pylorickou stenózu: dvojitě zaslepená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Srovnání otevřené a laparoskopické pyloromyotomie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Institute of Child Health/Great Ormond Street Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza infantilní hypertrofické stenózy pyloru

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost koexistující vrozené nebo chromozomální abnormality
  • Nutnost provést jakýkoli další postup v době pylotomyotomie
  • Neobdržení informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laparoskopická pyloromyotomie
Postup: laparoskopická pyloromyotomie
laparoskopická pyloromyotomie
Aktivní komparátor: otevřená pyloromyotomie
Postup: otevřená pyloromytomie
otevřená pyloromyotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na plné krmení
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Délka pobytu po operaci
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Epizody pooperačního zvracení
Časové okno: 24h
24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: 24h
24h
Pooperační komplikace
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Čas anestezie
Časové okno: 24h
24h
Provozní doba
Časové okno: 24h
24h
Požadavky na pooperační bolest a analgezii
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Kosmetický výsledek
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Celkové náklady v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Hall, Mr, Institute of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03SG45

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit