幽門狭窄症に対するオープン対腹腔鏡下幽門筋切開術
2022年2月1日 更新者：Institute of Child Health
幽門狭窄に対する開腹対腹腔鏡下幽門筋切開後の回復：二重盲検多施設無作為対照試験
開腹と腹腔鏡下幽門筋切開術の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
London、イギリス
- Institute of Child Health/Great Ormond Street Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳児肥厚性幽門狭窄症の臨床診断
除外基準:
- 先天性または染色体異常の併存の存在
- 幽門切開術時に追加の手順を実行する必要性
- インフォームド・コンセントの不履行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹腔鏡下幽門筋切開術
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腹腔鏡下幽門筋切開術
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アクティブコンパレータ：幽門筋切開術を開く
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幽門筋切開術を開く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フィードがいっぱいになるまでの時間
時間枠：6週間
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6週間
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術後滞在期間
時間枠：6週間
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6週間
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術後嘔吐のエピソード
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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周術期合併症
時間枠：24時間
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24時間
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術後合併症
時間枠：6週間
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6週間
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麻酔時間
時間枠：24時間
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24時間
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稼働時間
時間枠：24時間
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24時間
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術後の痛みと鎮痛の要件
時間枠：6週間
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6週間
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美容効果
時間枠：6週間
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6週間
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総入院費
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nigel Hall, Mr、Institute of Child Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hall NJ, Pacilli M, Eaton S, Reblock K, Gaines BA, Pastor A, Langer JC, Koivusalo AI, Pakarinen MP, Stroedter L, Beyerlein S, Haddad M, Clarke S, Ford H, Pierro A. Recovery after open versus laparoscopic pyloromyotomy for pyloric stenosis: a double-blind multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009 Jan 31;373(9661):390-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60006-4. Epub 2009 Jan 18.
- Carrington EV, Hall NJ, Pacilli M, Drake DP, Curry JI, Kiely EM, De Coppi P, Pierro A, Eaton S. Cost-effectiveness of laparoscopic versus open pyloromyotomy. J Surg Res. 2012 Nov;178(1):315-20. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.031. Epub 2012 Mar 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔鏡検査用幽門筋切開術の臨床試験
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrarわからない