Piloromiotomia aperta vs laparoscopica per stenosi pilorica
1 febbraio 2022 aggiornato da: Institute of Child Health
Recupero dopo piloromiotomia a cielo aperto rispetto a laparoscopica per stenosi pilorica: uno studio controllato randomizzato multicentrico in doppio cieco
Confronto tra piloromiotomia aperta e laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Institute of Child Health/Great Ormond Street Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di stenosi ipertrofica del piloro infantile
Criteri di esclusione:
- Presenza di anomalie congenite o cromosomiche coesistenti
- La necessità di eseguire qualsiasi procedura aggiuntiva al momento della pilotomiotomia
- Mancato ricevimento del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: piloromiotomia laparoscopica
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piloromiotomia laparoscopica
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Comparatore attivo: piloromiotomia aperta
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piloromiotomia aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di feed completi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Durata del soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Episodi di vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Tempo anestetico
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Tempo di operatività
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Dolore post-operatorio e requisiti analgesici
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Risultato estetico
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Costi ospedalieri totali
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nigel Hall, Mr, Institute of Child Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hall NJ, Pacilli M, Eaton S, Reblock K, Gaines BA, Pastor A, Langer JC, Koivusalo AI, Pakarinen MP, Stroedter L, Beyerlein S, Haddad M, Clarke S, Ford H, Pierro A. Recovery after open versus laparoscopic pyloromyotomy for pyloric stenosis: a double-blind multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009 Jan 31;373(9661):390-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60006-4. Epub 2009 Jan 18.
- Carrington EV, Hall NJ, Pacilli M, Drake DP, Curry JI, Kiely EM, De Coppi P, Pierro A, Eaton S. Cost-effectiveness of laparoscopic versus open pyloromyotomy. J Surg Res. 2012 Nov;178(1):315-20. doi: 10.1016/j.jss.2012.01.031. Epub 2012 Mar 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03SG45
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