Vliv multivitaminových doplňků na klinickou a imunologickou odpověď u dětské tuberkulózy

Tuberkulóza (TBC) zůstává jedinou nejčastější infekční příčinou úmrtnosti na celém světě s důkazy, že podpůrný nutriční stav může být spojen se špatnými výsledky u pacientů s TBC. Údaje z observačních a omezených intervenčních studií podporují hypotézu, že výživové doplňky/mikroživiny mohou být prospěšné i jako potenciální léčba TBC. Vliv stavu mikroživin bude zkoumán v kontextu dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované studie; 400 pacientů s tuberkulózou (ve věku 6 týdnů až 5 let) bude randomizováno tak, aby dostávali buď multimikronutrienty, nebo placebo, a to od začátku léčby proti TBC po dobu 2 měsíců léčby proti TBC. Primárním cílem je zhodnotit účinnost multivitaminového doplňku obsahujícího vitaminy B, C a E na váhový přírůstek u dětské tuberkulózy 2 měsíce po zahájení antituberkulózní terapie. Sekundární cíle jsou: zhodnotit účinnost multivitaminového doplňku obsahujícího vitaminy B, C a E na clearance RTG hrudníku u dětské tuberkulózy 2 měsíce po zahájení antituberkulózní terapie; porovnejte léčebná ramena s ohledem na následující imunologické parametry: ex-vivo proliferace lymfocytů; produkce cytokinů včetně IL-2, IL-12, TNF-alfa, INF-gama; a počty CD4 a CD8 T-lymfocytů 2 měsíce po zahájení antituberkulózní terapie; posoudit validitu Tuberculin Skin Test (TST) pro diagnostiku dětské tuberkulózy v populaci s vysokým pokrytím BCG a prevalencí HIV; posoudit validitu a proveditelnost použití „mikroskopického pozorování bujónu na lékovou citlivost (MODS)“ sputa a žaludečních aspirátů v diagnostice dětské tuberkulózy; korelovat výše uvedené imunologické markery (IL-2, IL-12, INF-gama a TNF-alfa) s přírůstkem hmotnosti a rentgenem hrudníku 2 měsíce po zahájení antituberkulózní terapie; a porovnat imunologickou odpověď na doplněk obsahující vitamíny B, C a E u dětských pacientů s tuberkulózou s infekcí HIV a bez ní. Cílové body zájmu zahrnují imunologické parametry, jako je počet CD4 T lymfocytů a klinické výsledky, jako je přírůstek hmotnosti a vymizení rentgenového snímku hrudníku po 2 měsících anti-TB terapie. Výzkumníci budou také zkoumat užitečnost těchto parametrů imunitní odpovědi jako náhradních markerů pro účinnost léčby u TBC, bez ohledu na nutriční a jiné rizikové faktory.