Wirkung von Multivitaminpräparaten auf das klinische und immunologische Ansprechen bei Tuberkulose im Kindesalter

Tuberkulose (TB) ist nach wie vor die häufigste Todesursache durch Infektionskrankheiten weltweit, und es gibt Hinweise darauf, dass ein unterstützender Ernährungszustand mit schlechten Ergebnissen bei TB-Patienten verbunden sein kann. Daten aus Beobachtungs- und begrenzten Interventionsstudien unterstützen die Hypothese, dass Nahrungsergänzungsmittel/Mikronährstoffe von Vorteil sein können, sowie potenzielle Behandlungen bei TB. Die Wirkung des Mikronährstoffstatus wird im Rahmen einer doppelblinden placebokontrollierten randomisierten Studie untersucht; 400 Tuberkulosepatienten (im Alter von 6 Wochen bis 5 Jahren) werden randomisiert entweder Multimikronährstoffe oder Placebo vom Beginn ihrer Anti-TB-Therapie bis zu 2 Monaten ihrer Anti-TB-Therapie erhalten. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Multivitaminpräparats mit den Vitaminen B, C und E auf die Gewichtszunahme bei Tuberkulose im Kindesalter 2 Monate nach Beginn der Anti-Tuberkulose-Therapie. Sekundäre Ziele sind: Bewertung der Wirksamkeit eines Multivitaminpräparats, das die Vitamine B, C und E enthält, auf die Beseitigung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei Tuberkulose im Kindesalter 2 Monate nach Beginn der Anti-Tuberkulose-Therapie; Vergleichen Sie die Behandlungsarme in Bezug auf die folgenden immunologischen Parameter: Ex-vivo-Lymphozytenproliferation; Zytokinproduktion einschließlich IL-2, IL-12, TNF-alpha, INF-gamma; und CD4- und CD8-T-Lymphozytenzahlen 2 Monate nach Beginn der Anti-Tuberkulose-Therapie; Bewertung der Gültigkeit des Tuberkulin-Hauttests (TST) für die Diagnose von Tuberkulose im Kindesalter in einer Bevölkerung mit hoher BCG-Abdeckung und HIV-Prävalenz; Bewertung der Gültigkeit und Durchführbarkeit der Verwendung eines "Mikroskopiebeobachtungs-Medikamentenempfindlichkeitstests (MODS)" von Sputum und Magenaspiraten bei der Diagnose von Tuberkulose im Kindesalter; Korrelation der oben genannten immunologischen Marker (IL-2, IL-12, INF-gamma und TNF-alpha) mit Gewichtszunahme und Röntgen-Thorax 2 Monate nach Beginn der Anti-Tuberkulose-Therapie; und vergleichen Sie die immunologische Reaktion auf eine Ergänzung, die die Vitamine B, C und E enthält, bei Tuberkulosepatienten im Kindesalter mit und ohne HIV-Infektion. Zu den interessierenden Endpunkten gehören immunologische Parameter wie die CD4-T-Lymphozytenzahl und klinische Ergebnisse wie Gewichtszunahme und Auflösung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs nach 2 Monaten Anti-TB-Therapie. Die Forscher werden auch den Nutzen dieser Immunantwortparameter als Ersatzmarker für die Wirksamkeit der Behandlung bei TB untersuchen, unabhängig von Ernährungs- und anderen Risikofaktoren.