Wpływ suplementów multiwitaminowych na odpowiedź kliniczną i immunologiczną w gruźlicy wieku dziecięcego

Gruźlica (TB) pozostaje najczęstszą chorobą zakaźną przyczyną śmiertelności na całym świecie, a dowody potwierdzające, że stan odżywienia może wiązać się ze złymi wynikami u pacjentów z gruźlicą. Dane z badań obserwacyjnych i ograniczonych badań interwencyjnych potwierdzają hipotezę, że suplementy diety/mikroskładniki odżywcze mogą być korzystne, jak również potencjalne metody leczenia gruźlicy. Wpływ statusu mikroskładników odżywczych zostanie zbadany w kontekście podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próby; 400 pacjentów z gruźlicą (w wieku od 6 tygodni do 5 lat) zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących multimikroelementy lub placebo od początku terapii przeciwgruźliczej do 2 miesięcy terapii przeciwgruźliczej. Głównym celem pracy jest ocena skuteczności suplementacji multiwitaminowej zawierającej witaminy B, C i E na przyrost masy ciała u chorych na gruźlicę dziecięcą po 2 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego. Celami drugorzędowymi są: ocena skuteczności suplementu multiwitaminowego zawierającego witaminy B, C i E na klirens RTG klatki piersiowej w gruźlicy dziecięcej po 2 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego; porównać ramiona leczenia pod względem następujących parametrów immunologicznych: proliferacja limfocytów ex vivo; produkcja cytokin, w tym IL-2, IL-12, TNF-alfa, INF-gamma; oraz liczbę limfocytów T CD4 i CD8 po 2 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego; ocenić przydatność skórnego testu tuberkulinowego (TST) w diagnostyce gruźlicy wieku dziecięcego w populacji o wysokim wskaźniku BCG i rozpowszechnieniu HIV; ocenić zasadność i wykonalność zastosowania „oznaczenia wrażliwości na leki (MODS) w bulionie obserwacyjnym mikroskopowym” plwociny i aspiratów żołądkowych w diagnostyce gruźlicy dziecięcej; skorelować ww. markery immunologiczne (IL-2, IL-12, INF-gamma i TNF-alfa) z przyrostem masy ciała i zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej po 2 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego; i porównali odpowiedź immunologiczną na suplement zawierający witaminy B, C i E u pacjentów z gruźlicą dziecięcą z zakażeniem wirusem HIV i bez niego. Interesujące punkty końcowe obejmują parametry immunologiczne, takie jak liczba limfocytów T CD4 oraz wyniki kliniczne, takie jak przyrost masy ciała i rozdzielczość zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej po 2 miesiącach terapii przeciwgruźliczej. Naukowcy zbadają również przydatność tych parametrów odpowiedzi immunologicznej jako zastępczych markerów skuteczności leczenia gruźlicy, niezależnie od czynników żywieniowych i innych czynników ryzyka.