- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00146133
Hubnutí a cvičení u fyzicky omezených obézních starších subjektů
2. května 2006 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vliv hubnutí a tělesného tréninku na muskuloskeletální stav, fyzické funkce a kvalitu života u tělesně omezených, obézních a starších subjektů
Celkovým účelem tohoto výzkumu je zjistit vliv hubnutí a fyzického tréninku na kvalitu života, fyzické funkce, metabolismus, sílu kostí, tělesný tuk a svalovou hmotu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita způsobuje vážné zdravotní komplikace a zhoršuje kvalitu života.
Navíc u starších osob může obezita vést ke křehkosti v důsledku snížené síly, funkce kloubů, rovnováhy a pohyblivosti spojené se stárnutím.
Primárním cílem této studie je zhodnotit vliv hubnutí a fyzického tréninku na fyzické funkce, tělesnou stavbu, metabolismus a kvalitu života u křehkých, obézních starších mužů a žen.
Subjekty jsou randomizovány buď ke kontrole, nebo k 10% ztrátě hmotnosti plus fyzickému tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis
28
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní (BMI 30 nebo vyšší) starší lidé (65 let nebo starší) Slabost
Kritéria vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění nebo jakýkoli stav, který by narušoval cvičení nebo dietní omezení, kdy je cvičení nebo dietní omezení kontraindikováno, nebo které by narušovaly interpretaci výsledků. Příklady zahrnují kardiopulmonální onemocnění, nestabilní onemocnění, závažná ortopedická nebo nervosvalová postižení, demence, malignita v anamnéze během posledních 5 let, současné užívání léků působících na kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
fyzické funkce a složení těla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kvalita života, metabolické markery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KO7AG2116401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .