- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00146133
Utrata masy ciała i ćwiczenia fizyczne u otyłych osób w podeszłym wieku
2 maja 2006 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wpływ utraty wagi i treningu fizycznego na stan układu mięśniowo-szkieletowego, funkcje fizyczne i jakość życia u osób z ograniczeniami fizycznymi, otyłych i starszych
Ogólnym celem tych badań jest określenie wpływu utraty wagi i treningu fizycznego na jakość życia, sprawność fizyczną, metabolizm, wytrzymałość kości, tkankę tłuszczową i masę mięśniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość powoduje poważne komplikacje medyczne i pogarsza jakość życia.
Co więcej, u osób starszych otyłość może prowadzić do osłabienia z powodu zmniejszonej siły, funkcji stawów, równowagi i mobilności związanej ze starzeniem się.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu utraty wagi i treningu fizycznego na sprawność fizyczną, skład ciała, metabolizm i jakość życia słabych, otyłych starszych mężczyzn i kobiet.
Badani są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub do 10% utraty wagi plus trening fizyczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
28
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby otyłe (BMI 30 lub więcej) Osoby starsze (powyżej 65 lat) Osłabienie
Kryteria wyłączenia:
- Poważna przewlekła choroba lub jakikolwiek stan, który koliduje z ćwiczeniami lub ograniczeniami dietetycznymi, w przypadku których ćwiczenia fizyczne lub ograniczenia dietetyczne są przeciwwskazane, lub które mogłyby zakłócać interpretację wyników. Przykłady obejmują chorobę sercowo-płucną, niestabilną chorobę, ciężkie upośledzenie ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, demencję, nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, aktualne stosowanie leków wpływających na kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
funkcje fizyczne i skład ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
jakość życia, markery metaboliczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KO7AG2116401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .