- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00146133
Vægttab og motion hos fysisk begrænsede overvægtige ældre forsøgspersoner
2. maj 2006 opdateret af: Washington University School of Medicine
Effekt af vægttab og fysisk træning på muskuloskeletal status, fysisk funktion og livskvalitet hos fysisk begrænsede, overvægtige, ældre forsøgspersoner
Det overordnede formål med denne forskning er at bestemme effekten af vægttab og fysisk træning på livskvalitet, fysisk funktion, stofskifte, knoglestyrke, kropsfedt og muskelmasse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme forårsager alvorlige medicinske komplikationer og forringer livskvaliteten.
Desuden kan fedme hos ældre føre til skrøbelighed på grund af nedsat styrke, ledfunktion, balance og mobilitet forbundet med aldring.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af vægttab og fysisk træning på fysisk funktion, kropssammensætning, stofskifte og livskvalitet hos svage, overvægtige ældre mænd og kvinder.
Forsøgspersoner er randomiseret til enten kontrol eller 10 % vægttab plus fysisk træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
28
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige (BMI 30 eller derover) ældre (alder 65 år eller ældre) Skrøbelighed
Ekskluderingskriterier:
- Større kronisk sygdom eller enhver tilstand, der ville forstyrre træning eller diætrestriktioner, hvor træning eller diætrestriktioner er kontraindiceret, eller som ville interferere med fortolkning af resultater. Eksempler omfatter hjerte-lungesygdom, ustabil sygdom, alvorlige ortopædiske eller neuromuskulære svækkelser, demens, malignitetshistorie inden for de sidste 5 år, nuværende brug af knoglevirkende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
fysisk funktion og kropssammensætning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
livskvalitet, stofskiftemarkører
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Studieafslutning
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2005
Først opslået (Skøn)
5. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KO7AG2116401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .