- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00146133
Perda de peso e exercício em idosos obesos fisicamente limitados
2 de maio de 2006 atualizado por: Washington University School of Medicine
Efeito da perda de peso e treinamento físico no estado musculoesquelético, função física e qualidade de vida em indivíduos idosos fisicamente limitados, obesos
O objetivo geral desta pesquisa é determinar o efeito da perda de peso e do treinamento físico na qualidade de vida, função física, metabolismo, força óssea, gordura corporal e massa muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade causa sérias complicações médicas e prejudica a qualidade de vida.
Além disso, em idosos, a obesidade pode levar à fragilidade devido à diminuição da força, função articular, equilíbrio e mobilidade associados ao envelhecimento.
O objetivo primário deste estudo é avaliar o efeito da perda de peso e do treinamento físico na função física, composição corporal, metabolismo e qualidade de vida em homens e mulheres idosos obesos e frágeis.
Os indivíduos são randomizados para controle ou perda de peso de 10% mais treinamento físico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
28
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesos (IMC 30 ou mais) Idosos (65 anos ou mais) Fragilidade
Critério de exclusão:
- Doença crônica grave ou qualquer condição que interfira no exercício ou na restrição alimentar, na qual o exercício ou a restrição alimentar sejam contraindicados ou que interfira na interpretação dos resultados. Exemplos incluem doença cardiopulmonar, doença instável, deficiências ortopédicas ou neuromusculares graves, demência, história de malignidade durante os últimos 5 anos, uso atual de drogas de ação óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
função física e composição corporal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
qualidade de vida, marcadores metabólicos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KO7AG2116401
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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