- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00146133
Perdita di peso ed esercizio fisico in soggetti anziani obesi fisicamente limitati
2 maggio 2006 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Effetto della perdita di peso e dell'allenamento fisico sullo stato muscoloscheletrico, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita in soggetti fisicamente limitati, obesi e anziani
Lo scopo generale di questa ricerca è determinare l'effetto della perdita di peso e dell'allenamento fisico sulla qualità della vita, sulla funzione fisica, sul metabolismo, sulla forza ossea, sul grasso corporeo e sulla massa muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità provoca gravi complicazioni mediche e compromette la qualità della vita.
Inoltre, nelle persone anziane, l'obesità può portare a fragilità a causa della diminuzione della forza, della funzione articolare, dell'equilibrio e della mobilità associata all'invecchiamento.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto della perdita di peso e dell'allenamento fisico sulla funzione fisica, sulla composizione corporea, sul metabolismo e sulla qualità della vita in uomini e donne anziani fragili e obesi.
I soggetti sono randomizzati al controllo o al 10% di perdita di peso più allenamento fisico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
28
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesi (BMI 30 o superiore) Anziani (65 anni o più) Fragilità
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica maggiore o qualsiasi condizione che interferirebbe con l'esercizio o la restrizione dietetica, in cui l'esercizio o la restrizione dietetica sono controindicati o che interferirebbe con l'interpretazione dei risultati. Gli esempi includono malattia cardiopolmonare, malattia instabile, gravi menomazioni ortopediche o neuromuscolari, demenza, storia di malignità negli ultimi 5 anni, uso corrente di farmaci ad azione ossea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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funzione fisica e composizione corporea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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qualità della vita, marcatori metabolici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento dello studio
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KO7AG2116401
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