- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00146133
Gewichtsverlust und Bewegung bei körperlich eingeschränkten adipösen älteren Menschen
2. Mai 2006 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Auswirkung von Gewichtsverlust und körperlichem Training auf den Muskel-Skelett-Status, die körperliche Funktion und die Lebensqualität bei körperlich eingeschränkten, fettleibigen und älteren Menschen
Der übergeordnete Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen von Gewichtsverlust und körperlichem Training auf Lebensqualität, körperliche Funktion, Stoffwechsel, Knochenstärke, Körperfett und Muskelmasse zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit verursacht schwerwiegende medizinische Komplikationen und beeinträchtigt die Lebensqualität.
Darüber hinaus kann Fettleibigkeit bei älteren Menschen aufgrund der mit dem Alter einhergehenden verminderten Kraft, Gelenkfunktion, Balance und Beweglichkeit zu Gebrechlichkeit führen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Gewichtsverlust und körperlichem Training auf die körperliche Funktion, die Körperzusammensetzung, den Stoffwechsel und die Lebensqualität bei gebrechlichen, fettleibigen älteren Männern und Frauen zu bewerten.
Die Probanden werden randomisiert entweder einer Kontrollgruppe oder einer 10-prozentigen Gewichtsabnahme plus körperlichem Training zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
28
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige (BMI 30 oder höher) ältere Menschen (Alter 65 Jahre oder älter) Gebrechlichkeit
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende chronische Erkrankung oder ein Zustand, der Bewegung oder eine Einschränkung der Ernährung beeinträchtigen würde, bei dem Bewegung oder Einschränkung der Ernährung kontraindiziert sind oder die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde. Beispiele hierfür sind Herz-Lungen-Erkrankungen, instabile Erkrankungen, schwere orthopädische oder neuromuskuläre Beeinträchtigungen, Demenz, bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren und die derzeitige Einnahme von knochenwirksamen Medikamenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
körperliche Funktion und Körperzusammensetzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Lebensqualität, Stoffwechselmarker
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienabschluss
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KO7AG2116401
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .