Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání N2O na arteriální okysličení

9. ledna 2018 aktualizováno: Dr Philip Peyton, Austin Health

Vztah okysličení během anestezie za přítomnosti N2O nebo N2 ke způsobu ventilace

Oxid dusný je standardní součástí většiny anestetických dýchacích směsí. Často se předpokládalo, že snižuje množství kyslíku, které se dostává do spodních částí plic. Nicméně výsledky předchozích studií a některých počítačových modelování naznačují, že opak může být pravdou a že hladiny kyslíku v krvi jsou ve skutečnosti vyšší s oxidem dusným. Tato studie se snaží zjistit, zda oxid dusný zvyšuje nebo snižuje hladinu kyslíku v krvi u pacientů v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koncentrační a druhý plynný účinek absorpce oxidu dusného (N2O) byly dobře popsány a jsou způsobeny rychlým příjmem N2O během prvních několika minut inhalačního anestetika. To významně zvyšuje alveolární a arteriální parciální tlak O2. Teoretické modelování výměny alveolárních plynů předpovědělo, že tyto účinky nemusí být přechodné, ale mohou být přetrvávajícím jevem. Je však známo, že N2O podporuje absorpční atelektázu ve špatně ventilovaných plicních jednotkách.

Tato studie, provedená před kardiopulmonálním bypassem u 20 pacientů podstupujících operaci koronární tepny, měří změnu PaO2 po minimálně 30 minutách relaxační celkové anestezie s FIO2 30 %. Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin. Intervenční skupině byl zaveden N2O po základním měření krevních plynů, zatímco kontrolní skupina pokračovala v dýchání identického FIO2 v N2. Primárním cílovým parametrem pro srovnání je změna v PaO2 ve dvou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let, urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxid dusičitý
Oxid dusný 70% jako rovnovážný plyn v inspirované směsi
Lék: Oxid dusičitý
Náhrada oxidu dusného za dusík jako bilanční plyn ve vdechované směsi plynů
Ostatní jména:
  • N2O
EXPERIMENTÁLNÍ: Dusík
Dusík místo oxidu dusného 70% jako rovnovážný plyn v inspirované směsi
Lék: Oxid dusičitý
Náhrada oxidu dusného za dusík jako bilanční plyn ve vdechované směsi plynů
Ostatní jména:
  • N2O

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2
Časové okno: Minimálně 30 minut po úvodu do anestezie
Měřená změna v PaO2 po minimálně 30 minutách celkové anestezie po sternotomii u dvou skupin.
Minimálně 30 minut po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plicním mrtvém prostoru a zkratových frakcích
Časové okno: Minimálně 30 minut po úvodu do anestezie
Změna v pulmonálním mrtvém prostoru a zkratových frakcích, jak jsou vypočteny pomocí Bohrovy a shuntové rovnice.
Minimálně 30 minut po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Austin Health

Spolupracovníci

Monash University
The Alfred
University of Melbourne
La Trobe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H99/00835

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit