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L'effetto della somministrazione di N2O sull'ossigenazione arteriosa

9 gennaio 2018 aggiornato da: Dr Philip Peyton, Austin Health

Relazione dell'ossigenazione durante l'anestesia in presenza di N2O o N2 con la modalità di ventilazione

Il protossido di azoto è una parte standard della maggior parte delle miscele respiratorie anestetiche. Si è spesso ipotizzato che riduca la quantità di ossigeno che raggiunge le parti inferiori del polmone. Tuttavia i risultati di studi precedenti e di alcuni modelli al computer suggeriscono che potrebbe essere vero il contrario e che i livelli di ossigeno nel sangue sono effettivamente più alti con il protossido di azoto. Questo studio cerca di determinare se il protossido di azoto aumenta o diminuisce i livelli di ossigeno nel sangue nei pazienti anestetizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti di concentrazione e del secondo gas dell'assorbimento del protossido di azoto (N2O) sono stati ben descritti e sono prodotti dal rapido assorbimento di N2O durante i primi minuti di un anestetico per inalazione. Ciò aumenta significativamente la pressione parziale di O2 alveolare e arteriosa. La modellazione teorica dello scambio di gas alveolare ha previsto che questi effetti potrebbero non essere transitori ma potrebbero essere un fenomeno persistente. Tuttavia, è noto che l'N2O promuove l'atelettasia da assorbimento nelle unità polmonari scarsamente ventilate.

Questo studio, condotto pre-bypass cardiopolmonare su 20 pazienti sottoposti a chirurgia coronarica, misura la variazione della PaO2 dopo un minimo di 30 minuti di anestesia generale rilassante con una FIO2 del 30%. I pazienti sono randomizzati in due gruppi. Il gruppo di intervento ha introdotto N2O dopo le misurazioni dei gas nel sangue di base, mentre il gruppo di controllo ha continuato a respirare un'identica FIO2 in N2. La variazione della PaO2 nei due gruppi è l'endpoint primario per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni, chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossido nitroso
Protossido di azoto 70% come gas di equilibrio nella miscela ispirata
Droga: Ossido nitroso
Sostituzione del protossido di azoto con l'azoto come gas di equilibrio nella miscela di gas inspirato
Altri nomi:
  • N2O
SPERIMENTALE: Azoto
Azoto al posto del protossido di azoto 70% come gas di equilibrio nella miscela ispirata
Droga: Ossido nitroso
Sostituzione del protossido di azoto con l'azoto come gas di equilibrio nella miscela di gas inspirato
Altri nomi:
  • N2O

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2
Lasso di tempo: Minimo 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Variazione misurata della PaO2 dopo un minimo di 30 minuti di anestesia generale, dopo sternotomia, nei due gruppi.
Minimo 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spazio morto polmonare e delle frazioni di shunt
Lasso di tempo: Minimo 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Variazione dello spazio morto polmonare e delle frazioni di shunt, come calcolato dalle equazioni di Bohr e shunt.
Minimo 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Austin Health

Collaboratori

Monash University
The Alfred
University of Melbourne
La Trobe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H99/00835

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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