Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av N2O-administration på arteriell syresättning

9 januari 2018 uppdaterad av: Dr Philip Peyton, Austin Health

Förhållandet mellan syresättning under anestesi i närvaro av N2O eller N2 och Ventilationssätt

Lustgas är en standarddel i de flesta anestesiblandningar. Det har ofta antagits att det minskar mängden syre som når de nedre delarna av lungan. Men resultaten från tidigare studier och vissa datormodeller tyder på att motsatsen kan vara sant, och att syrenivåerna i blodet faktiskt är högre med dikväveoxid. Denna studie syftar till att avgöra om lustgas ökar eller minskar syrenivåerna i blodet hos sövda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koncentrerings- och andragaseffekterna av upptag av dikväveoxid (N2O) har beskrivits väl och produceras av snabbt upptag av N2O under de första minuterna av ett inhalationsbedövningsmedel. Detta ökar markant det alveolära och arteriella O2-partialtrycket. Teoretisk modellering av alveolärt gasutbyte har förutspått att dessa effekter kanske inte är övergående utan kan vara ett bestående fenomen. N2O är dock känt för att främja absorptionsatelektas i dåligt ventilerade lungenheter.

Denna studie, utförd pre-kardiopulmonell bypass hos 20 patienter som genomgår kranskärlskirurgi, mäter förändring i PaO2 efter minst 30 minuters avslappnande allmänbedövning med ett FIO2 på 30 %. Patienterna randomiseras till två grupper. Interventionsgruppen har introducerat N2O efter baslinjemätningar av blodgas, medan kontrollgruppen fortsatte att andas en identisk FIO2 i N2. Förändringen i PaO2 i de två grupperna är den primära endpointen för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kranskärlsbypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år, akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lustgas
Lustgas 70% som balansgas i inspirerad blandning
Läkemedel: Lustgas
Ersättning av kväve med lustgas som balansgas i inandad gasblandning
Andra namn:
  • N2O
EXPERIMENTELL: Kväve
Kväve istället för lustgas 70 % som balansgas i inandad blandning
Läkemedel: Lustgas
Ersättning av kväve med lustgas som balansgas i inandad gasblandning
Andra namn:
  • N2O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2
Tidsram: Minst 30 minuter efter induktion av anestesi
Uppmätt förändring av PaO2 efter minst 30 minuters allmän anestesi, efter sternotomi, i de två grupperna.
Minst 30 minuter efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pulmonell deadspace och shuntfraktioner
Tidsram: Minst 30 minuter efter induktion av anestesi
Förändring i pulmonellt dödutrymme och shuntfraktioner, beräknat av Bohr- och shuntekvationerna.
Minst 30 minuter efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Austin Health

Samarbetspartners

Monash University
The Alfred
University of Melbourne
La Trobe University

Utredare

  • Huvudutredare: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H99/00835

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lustgas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera