- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00146250
Effekten af N2O-administration på arteriel iltning
Forholdet mellem iltning under anæstesi ved tilstedeværelse af N2O eller N2 til ventilationsmåde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Koncentrerings- og andengaseffekterne af optagelse af lattergas (N2O) er blevet godt beskrevet og frembringes ved hurtig optagelse af N2O i løbet af de første få minutter af et inhalationsbedøvelsesmiddel. Dette øger det alveolære og arterielle O2-partialtryk markant. Teoretisk modellering af alveolær gasudveksling har forudsagt, at disse virkninger muligvis ikke er forbigående, men kan være et vedvarende fænomen. Imidlertid er N2O kendt for at fremme absorptionsatelektase i dårligt ventilerede lungeenheder.
Denne undersøgelse, der er udført præ-kardiopulmonal bypass hos 20 patienter, der gennemgår koronararteriekirurgi, måler ændring i PaO2 efter minimum 30 minutters afslappende generel anæstesi med en FIO2 på 30 %. Patienterne er randomiseret til to grupper. Interventionsgruppen har indført N2O efter baseline blodgasmålinger, mens kontrolgruppen fortsatte med at trække vejret en identisk FIO2 i N2. Ændringen i PaO2 i de to grupper er det primære endepunkt til sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv koronar bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år, akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nitrogenoxid
Dinitrogenoxid 70% som balancegas i inspireret blanding
|
Erstatning af nitrogenoxid til nitrogen som balancegas i inspireret gasblanding
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Nitrogen
Nitrogen i stedet for dinitrogenoxid 70% som balancegas i inspireret blanding
|
Erstatning af nitrogenoxid til nitrogen som balancegas i inspireret gasblanding
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2
Tidsramme: Minimum 30 minutter efter induktion af anæstesi
|
Målt ændring i PaO2 efter minimum 30 minutters generel anæstesi, efter sternotomi, i de to grupper.
|
Minimum 30 minutter efter induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulmonal deadspace og shuntfraktioner
Tidsramme: Minimum 30 minutter efter induktion af anæstesi
|
Ændring i pulmonal dødrum og shuntfraktioner, som beregnet af Bohr- og shuntligningerne.
|
Minimum 30 minutter efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H99/00835
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .