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Die Wirkung der N2O-Verabreichung auf die arterielle Sauerstoffversorgung

9. Januar 2018 aktualisiert von: Dr Philip Peyton, Austin Health

Verhältnis der Sauerstoffversorgung während der Anästhesie in Gegenwart von N2O oder N2 zum Beatmungsmodus

Lachgas ist ein Standardbestandteil der meisten anästhetischen Atemmischungen. Es wurde oft angenommen, dass es die Menge an Sauerstoff verringert, die die unteren Teile der Lunge erreicht. Die Ergebnisse früherer Studien und einiger Computermodelle deuten jedoch darauf hin, dass das Gegenteil der Fall sein könnte und dass der Sauerstoffgehalt im Blut mit Lachgas tatsächlich höher ist. Diese Studie soll bestimmen, ob Lachgas den Blutsauerstoffspiegel bei anästhesierten Patienten erhöht oder senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Konzentrations- und Zweitgaseffekte der Aufnahme von Lachgas (N2O) sind gut beschrieben und werden durch die schnelle Aufnahme von N2O während der ersten Minuten einer Inhalationsanästhesie erzeugt. Dadurch wird der alveoläre und arterielle O2-Partialdruck deutlich erhöht. Die theoretische Modellierung des alveolären Gasaustauschs hat vorhergesagt, dass diese Effekte möglicherweise nicht vorübergehend sind, sondern ein anhaltendes Phänomen sein können. Es ist jedoch bekannt, dass N2O die Absorptionsatelektase in schlecht belüfteten Lungeneinheiten fördert.

Diese Studie, die bei 20 Patienten, die sich einer Koronararterienoperation unterziehen, vor dem kardiopulmonalen Bypass durchgeführt wurde, misst die Veränderung des PaO2 nach mindestens 30 Minuten entspannender Allgemeinanästhesie mit einem FIO2 von 30 %. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Der Interventionsgruppe wurde N2O nach den Ausgangsblutgasmessungen zugeführt, während die Kontrollgruppe weiterhin ein identisches FIO2 in N2 atmete. Die Veränderung des PaO2 in den beiden Gruppen ist der primäre Endpunkt für den Vergleich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren, Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lachgas
Distickstoffmonoxid 70 % als Ausgleichsgas im eingeatmeten Gemisch
Arzneimittel: Lachgas
Ersatz von Stickstoff durch Lachgas als Ausgleichsgas im eingeatmeten Gasgemisch
Andere Namen:
  • N2O
EXPERIMENTAL: Stickstoff
Stickstoff statt Lachgas 70 % als Ausgleichsgas im eingeatmeten Gemisch
Arzneimittel: Lachgas
Ersatz von Stickstoff durch Lachgas als Ausgleichsgas im eingeatmeten Gasgemisch
Andere Namen:
  • N2O

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO2
Zeitfenster: Mindestens 30 Minuten nach Narkoseeinleitung
Gemessene PaO2-Änderung nach einer mindestens 30-minütigen Vollnarkose nach Sternotomie in den beiden Gruppen.
Mindestens 30 Minuten nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des pulmonalen Totraums und der Shuntfraktionen
Zeitfenster: Mindestens 30 Minuten nach Narkoseeinleitung
Änderung des pulmonalen Totraums und der Shunt-Fraktionen, wie durch die Bohr- und Shunt-Gleichungen berechnet.
Mindestens 30 Minuten nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Austin Health

Mitarbeiter

Monash University
The Alfred
University of Melbourne
La Trobe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H99/00835

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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