- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00146250
El efecto de la administración de N2O en la oxigenación arterial
Relación de la oxigenación durante la anestesia en presencia de N2O o N2 con el modo de ventilación
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los efectos de concentración y segundo gas de la absorción de óxido nitroso (N2O) han sido bien descritos y se producen por una rápida absorción de N2O durante los primeros minutos de un anestésico por inhalación. Esto aumenta significativamente la presión parcial de O2 alveolar y arterial. El modelado teórico del intercambio de gases alveolar ha predicho que estos efectos pueden no ser transitorios, sino que pueden ser un fenómeno persistente. Sin embargo, se sabe que el N2O promueve la atelectasia por absorción en unidades pulmonares mal ventiladas.
Este estudio, realizado antes de la circulación extracorpórea en 20 pacientes sometidos a cirugía coronaria, mide el cambio en la PaO2 después de un mínimo de 30 minutos de anestesia general relajante con una FIO2 del 30%. Los pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos. Al grupo de intervención se le introdujo N2O después de las mediciones de gases en sangre de referencia, mientras que el grupo de control siguió respirando una FIO2 idéntica en N2. El cambio en PaO2 en los dos grupos es el punto final primario para la comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria electiva
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, cirugía de urgencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Óxido nitroso
Óxido nitroso al 70% como gas de equilibrio en mezcla inspirada
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Sustitución de óxido nitroso por nitrógeno como gas de equilibrio en la mezcla de gases inspirados
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Nitrógeno
Nitrógeno en lugar de óxido nitroso al 70 % como gas de equilibrio en la mezcla inspirada
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Sustitución de óxido nitroso por nitrógeno como gas de equilibrio en la mezcla de gases inspirados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PaO2
Periodo de tiempo: Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia
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Cambio medido en PaO2 después de un mínimo de 30 minutos de anestesia general, después de la esternotomía, en los dos grupos.
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Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el espacio muerto pulmonar y las fracciones de derivación
Periodo de tiempo: Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia
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Cambio en el espacio muerto pulmonar y las fracciones de derivación, según lo calculado por las ecuaciones de Bohr y derivación.
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Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H99/00835
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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