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El efecto de la administración de N2O en la oxigenación arterial

9 de enero de 2018 actualizado por: Dr Philip Peyton, Austin Health

Relación de la oxigenación durante la anestesia en presencia de N2O o N2 con el modo de ventilación

El óxido nitroso es una parte estándar de la mayoría de las mezclas de respiración anestésica. A menudo se ha asumido que reduce la cantidad de oxígeno que llega a las partes inferiores del pulmón. Sin embargo, los resultados de estudios previos y de algunos modelos informáticos sugieren que lo contrario puede ser cierto, y que los niveles de oxígeno en la sangre son en realidad más altos con el óxido nitroso. Este estudio busca determinar si el óxido nitroso aumenta o disminuye los niveles de oxígeno en sangre en pacientes anestesiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos de concentración y segundo gas de la absorción de óxido nitroso (N2O) han sido bien descritos y se producen por una rápida absorción de N2O durante los primeros minutos de un anestésico por inhalación. Esto aumenta significativamente la presión parcial de O2 alveolar y arterial. El modelado teórico del intercambio de gases alveolar ha predicho que estos efectos pueden no ser transitorios, sino que pueden ser un fenómeno persistente. Sin embargo, se sabe que el N2O promueve la atelectasia por absorción en unidades pulmonares mal ventiladas.

Este estudio, realizado antes de la circulación extracorpórea en 20 pacientes sometidos a cirugía coronaria, mide el cambio en la PaO2 después de un mínimo de 30 minutos de anestesia general relajante con una FIO2 del 30%. Los pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos. Al grupo de intervención se le introdujo N2O después de las mediciones de gases en sangre de referencia, mientras que el grupo de control siguió respirando una FIO2 idéntica en N2. El cambio en PaO2 en los dos grupos es el punto final primario para la comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria electiva

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años, cirugía de urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Óxido nitroso
Óxido nitroso al 70% como gas de equilibrio en mezcla inspirada
Sustitución de óxido nitroso por nitrógeno como gas de equilibrio en la mezcla de gases inspirados
Otros nombres:
  • N2O
EXPERIMENTAL: Nitrógeno
Nitrógeno en lugar de óxido nitroso al 70 % como gas de equilibrio en la mezcla inspirada
Sustitución de óxido nitroso por nitrógeno como gas de equilibrio en la mezcla de gases inspirados
Otros nombres:
  • N2O

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2
Periodo de tiempo: Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia
Cambio medido en PaO2 después de un mínimo de 30 minutos de anestesia general, después de la esternotomía, en los dos grupos.
Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el espacio muerto pulmonar y las fracciones de derivación
Periodo de tiempo: Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia
Cambio en el espacio muerto pulmonar y las fracciones de derivación, según lo calculado por las ecuaciones de Bohr y derivación.
Mínimo de 30 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philip J Peyton, MD FANZCA, Dept of Anaesthesia, Austin Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de julio de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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