Léčba heparinem během kardiopulmonálního bypassu u dětí

40 pacientů bude náhodně rozděleno do tradiční skupiny pro léčbu heparinem nebo do intervenční skupiny. Tradiční skupina bude léčena počáteční dávkou heparinu 400 jednotek/kg a standardní množství heparinu, podle velikosti okruhu, bude přidáno k naplnění okruhu CPB. Cílová hodnota ACT 480 sekund bude udržována po celou dobu bypassu. Pokud ACT klesne pod 480 sekund, budou podávány další bolusy 100 jednotek/kg heparinu, dokud se ACT nevrátí na cílovou hodnotu. Na konci CPB bude heparin neutralizován standardní reverzí 4 mg/kg protaminu.

Dalších 20 pacientů bude zařazeno, aby se zabývali validací koncentrací heparinu vypočítaných na přístroji Hepcon s laboratorně naměřenými koncentracemi heparinu. Tito pacienti nebudou randomizováni, a proto jim nebude poskytnuta intervence.

U intervenční skupiny bude před chirurgickým řezem přístrojem Hepcon proveden test odpovědi na dávku heparinu (HDR). Zařízení hepcon provádí test HDR specifický pro pacienta na základě plochy povrchu těla a určuje projektovanou koncentraci heparinu, kterou daný pacient potřebuje k dosažení ACT 480 sekund. Test HDR poskytuje počáteční dávku heparinu, která se má podat pacientovi, a také množství heparinu, které má být přidáno do okruhu CPB. Pokud koncentrace heparinu u pacienta klesne pod projektovanou referenční koncentraci, budou podle potřeby podávány další dávky heparinu určené přístrojem hepcon. Přístroj hepcon také vypočítá dávku protaminu potřebnou k reverzi heparinu na konci CPB.

Pro srovnání mezi skupinami bude pro každého pacienta získán test využívající hepkonový přístroj k měření koncentrace heparinu v plné krvi a ACT v následujících intervalech: po počáteční dávce heparinu, 30 minut po zahájení CPB, zahájení přehřívání a bezprostředně před přerušením CPB. Vzorek pro aktivitu proti faktoru Xa bude také získán v každém z výše uvedených časových intervalů pro ověření koncentrace heparinu stanovené hepkonovým přístrojem na laboratorní naměřenou hodnotu. Vzorky krve na biochemické markery hemostatické aktivace budou odebírány všem pacientům před zahájením CPB po podání úvodní dávky heparinu a po ukončení CPB před infuzí protaminu. Budou měřeny následující biochemické markery hemostatické aktivace: protrombinový fragment 1.2, fibrinopeptid A, inhibitor dráhy volného tkáňového faktoru, faktor V, faktor VIII a beta-tromboglobulin. Dále budou zaznamenávány následující míry klinického výsledku: množství krevních produktů transfundovaných po podání protaminu, doba mezi podáním protaminu a opuštěním operačního sálu, 24hodinová drenáž hrudní sondou, první pooperační hmotnost, doba do extubace a doba trvání pobytu na JIP.

Dalších 20 pacientů: Těchto dalších 20 pacientů bude zařazeno za účelem dalšího ověření koncentrací heparinu naměřených Hepconem s koncentracemi heparinu naměřenými laboratorně (aktivita proti faktoru Xa). Před chirurgickým řezem bude odebrán vzorek krve pro stanovení odpovědi na dávku heparinu (HDR) Vzorky budou také odebrány pro měření koncentrace heparinu přístrojem Hepcon a aktivitou anti-faktoru Xa ve dvou časových obdobích: po počáteční dávce heparinu a bezprostředně před přerušením CPB. Těchto 20 pacientů bude navíc po podání protaminu mít také test ACT analyzovaný přístrojem Hepcon.