Gestione dell'eparina durante il bypass cardiopolmonare nei bambini

40 pazienti verranno assegnati in modo casuale al tradizionale gruppo di gestione dell'eparina o al gruppo di intervento. Il gruppo tradizionale sarà trattato con una dose iniziale di eparina di 400 unità/kg e la quantità standard di eparina, dettata dalla dimensione del circuito, sarà aggiunta al circuito CPB primario. Un valore target ACT di 480 secondi verrà mantenuto per tutto il periodo di bypass. Se l'ACT scende al di sotto di 480 secondi, verranno somministrati ulteriori boli di 100 unità/kg di eparina fino a quando l'ACT non ritorna al valore target. Alla fine del CPB, l'eparina sarà neutralizzata dall'inversione standard di 4 mg/kg di protamina.

Saranno arruolati altri 20 pazienti per affrontare la convalida delle concentrazioni di eparina calcolate dalla macchina Hepcon con concentrazioni di eparina misurate in laboratorio. Questi pazienti non saranno randomizzati e quindi non riceveranno un intervento.

Per il gruppo di intervento, verrà eseguito un test di risposta alla dose di eparina (HDR) prima dell'incisione chirurgica con lo strumento Hepcon. La macchina hepcon esegue un test HDR specifico del paziente basato sulla superficie corporea e determina una concentrazione di eparina prevista richiesta da quel paziente per raggiungere un ACT di 480 secondi. Il test HDR fornisce la dose iniziale di eparina da somministrare al paziente nonché la quantità di eparina da aggiungere al circuito CPB. Ulteriori dosi di eparina determinate dallo strumento hepcon verranno somministrate secondo necessità se la concentrazione di eparina del paziente scende al di sotto della concentrazione di riferimento prevista. Lo strumento hepcon calcolerà anche la dose di protamina necessaria per invertire l'eparina alla fine del CPB.

Per il confronto tra i gruppi, per ciascun paziente sarà ottenuto un test utilizzando la macchina hepcon per misurare la concentrazione di eparina nel sangue intero e un ACT ai seguenti intervalli: dopo la dose iniziale di eparina, 30 minuti dopo l'inizio del CPB, l'inizio del riscaldamento e immediatamente prima della sospensione del CPB. Sarà inoltre ottenuto un campione per l'attività anti-fattore Xa a ciascuno degli intervalli di tempo sopra indicati per convalidare la concentrazione di eparina determinata dalla macchina hepcon rispetto a un valore misurato in laboratorio. I campioni di sangue per i marcatori biochimici dell'attivazione emostatica saranno raccolti da tutti i pazienti prima dell'inizio del CPB dopo la somministrazione della dose iniziale di eparina e dopo la conclusione del CPB prima dell'infusione di protamina. Saranno misurati i seguenti marcatori biochimici di attivazione emostatica: frammento di protrombina 1.2, fibrinopeptide A, inibitore della via del fattore tissutale libero, fattore V, fattore VIII e beta-tromboglobulina. Verranno inoltre registrate le seguenti misure dell'esito clinico: quantità di emoderivati ​​trasfusi dopo la somministrazione di protamina, tempo tra la somministrazione di protamina e l'uscita dalla sala operatoria, drenaggio del tubo toracico 24 ore su 24, primo peso post-operatorio, tempo all'estubazione e durata di degenza in terapia intensiva.

Ulteriori 20 pazienti: questi ulteriori 20 pazienti saranno arruolati per fornire un'ulteriore convalida delle concentrazioni di eparina misurate con Hepcon con le concentrazioni di eparina misurate in laboratorio (attività anti-fattore Xa). Verrà prelevato un campione di sangue per un test di risposta alla dose di eparina (HDR) prima dell'incisione chirurgica Verranno inoltre prelevati campioni per misurare una concentrazione di eparina dalla macchina Hepcon e dall'attività anti-fattore Xa in due periodi di tempo: dopo la dose iniziale di eparina e immediatamente prima della sospensione del CPB. Inoltre, questi 20 pazienti avranno anche un test ACT analizzato dalla macchina Hepcon dopo la somministrazione di protamina.