Psychoedukační intervence pro pacienty s ICD (PEACE)

Symptomy a přetrvávající fyzické a psychické změny charakterizují časné a pokračující zotavení z ventrikulární dysrytmie a léčbu implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD). Tato studie bude testovat vliv psychovýchovné intervence na psychické a fyzické výsledky v prvních 12 měsících po implantaci ICD. Primárními ukazateli výsledku jsou úzkost, deprese a funkční stav. Bude také zkoumán vliv intervence na proměnné, které zprostředkovávají adaptaci a výsledky (symptomy, hodnocení nemoci a zvládání zátěže). Sekundární cíle budou zkoumat následné příhody arytmie (terapie dodávaná ICD) a využití zdravotních zdrojů ve vztahu k hlavním výsledkům. Intervenční a studijní proměnné jsou založeny na teorii stresu a zvládání stresu a předchozím výzkumu u pacientů s ICD, který dokumentoval negativní výsledky neefektivního zvládání a přesvědčivé vztahy mezi zvýšeným emočním stresem a následnými arytmiemi.

Bude použita třískupinová, randomizovaná, klinická studie s designem opakovaných měření. Pacienti s ICD (n=240) budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta buď obvyklá standardní péče, školení zvládání symptomů plus kognitivně behaviorální intervence poskytované ve skupinovém formátu, nebo školení zvládání symptomů plus kognitivně behaviorální intervence poskytované sestrou po telefonickém poradenství. Komponenta nácviku zvládání symptomů bude poskytována v prostředí akutní péče a zaměří se na symptomy bolesti, poruch spánku a ICD šoků. Čtyři kognitivně behaviorální sezení ve skupinovém nebo telefonickém formátu začnou 6-8 týdnů po hospitalizaci a zaměří se na přehodnocení nemoci a nácvik dovedností zvládání. Intervence je tedy navržena tak, aby překlenula akutní a ambulantní kontinuitu péče. Po 4 měsících po implantaci bude poskytnuta posilující intervence. Časové rámce pro hodnocení jsou výchozí, 1, 3, 6 a 12 měsíců po implantaci. Tato studie otestuje, zda nákladově efektivní, přístupná, teoreticky podložená, sestrou řízená psychoedukační intervence poskytuje ve srovnání s obvyklou péčí inkrementální účinek na zlepšení psychologických a fyzických výsledků u pacientů s ICD. Tato studie poskytne data, na kterých mohou být založeny budoucí pokyny pro klinickou praxi, a stanoví priority pro péči o pacienty, podle nichž jsou intervence spojeny se zlepšenými adaptivními procesy a výsledky pacientů. Pro budoucí studie a hodnocení klinické praxe u pacientů s ICD je důležité lepší porozumění vztahům mezi psychologickými a fyzickými výsledky, arytmiemi a využíváním zdravotních zdrojů.