Intervention psychoéducative pour les patients ICD (PEACE)

La détresse des symptômes et les changements physiques et psychologiques persistants caractérisent la récupération précoce et continue de la dysrythmie ventriculaire et le traitement avec un défibrillateur cardiaque implantable (DCI). Cette étude testera l'effet d'une intervention psycho-éducative sur les résultats psychologiques et physiques au cours des 12 premiers mois après l'implantation d'un DAI. Les principaux critères de jugement sont l'anxiété, la dépression et l'état fonctionnel. L'effet de l'intervention sur les variables qui interviennent dans l'adaptation et les résultats (symptômes, évaluation de la maladie et comportements d'adaptation) sera également examiné. Les objectifs secondaires examineront les événements d'arythmie ultérieurs (thérapie délivrée par le DCI) et l'utilisation des ressources de santé par rapport aux principaux résultats. Les variables d'intervention et d'étude sont basées sur la théorie du stress et de l'adaptation et sur des recherches antérieures avec des patients DAI, qui ont documenté les résultats négatifs d'une adaptation inefficace et des relations convaincantes entre une détresse émotionnelle accrue et des événements d'arythmie ultérieurs.

Un essai clinique randomisé en trois groupes avec une conception à mesures répétées sera utilisé. Les patients DAI (n = 240) seront randomisés pour recevoir soit la norme de soins habituelle, une formation à la gestion des symptômes plus une intervention cognitivo-comportementale dispensée dans un format de groupe, soit une formation à la gestion des symptômes plus une intervention cognitivo-comportementale dispensée par une infirmière fournissant des conseils téléphoniques. La composante de formation sur la gestion des symptômes sera dispensée dans le cadre des soins de courte durée et se concentrera sur les symptômes de la douleur, les troubles du sommeil et les chocs du CIM. Les quatre séances cognitivo-comportementales en groupe ou par téléphone commenceront 6 à 8 semaines après l'hospitalisation et se concentreront sur la réévaluation de la maladie et la formation aux habiletés d'adaptation. Ainsi, l'intervention est conçue pour combler le continuum des soins aigus et ambulatoires. Une intervention de rappel sera effectuée 4 mois après l'implantation. Les délais pour les évaluations sont de base, 1, 3, 6 et 12 mois après l'implantation. Cette étude testera si une intervention psycho-éducative rentable, accessible, basée sur la théorie, gérée par une infirmière, fournit un effet supplémentaire par rapport aux soins habituels pour améliorer les résultats psychologiques et physiques chez les patients DAI. Cette étude fournira des données sur lesquelles les futures lignes directrices de pratique clinique pourront être fondées et établira des priorités pour les soins aux patients selon lesquelles les interventions sont liées à l'amélioration des processus d'adaptation et des résultats pour les patients. Une meilleure compréhension des relations entre les résultats psychologiques et physiques, les événements d'arythmie et l'utilisation des ressources de santé est importante pour les études futures et l'évaluation de la pratique clinique avec les patients DAI.