Psychoedukative Intervention für ICD-Patienten (PEACE)

Symptombelastung und anhaltende physische und psychische Veränderungen kennzeichnen eine frühe und anhaltende Genesung von ventrikulären Rhythmusstörungen und die Behandlung mit einem implantierbaren Herzdefibrillator (ICD). In dieser Studie wird die Wirkung einer psychopädagogischen Intervention auf die psychischen und physischen Ergebnisse in den ersten 12 Monaten nach der ICD-Implantation getestet. Primäre Ergebnismaße sind Angstzustände, Depressionen und Funktionsstatus. Die Wirkung der Intervention auf Variablen, die Anpassung und Ergebnisse vermitteln (Symptome, Krankheitseinschätzung und Bewältigungsverhalten), wird ebenfalls untersucht. Sekundäre Ziele werden nachfolgende Arrhythmie-Ereignisse (ICD-Therapie) und die Nutzung von Gesundheitsressourcen in Bezug auf die Hauptergebnisse untersuchen. Die Interventions- und Studienvariablen basieren auf der Stress- und Bewältigungstheorie und früheren Untersuchungen mit ICD-Patienten, die negative Ergebnisse einer ineffektiven Bewältigung und zwingende Zusammenhänge zwischen erhöhtem emotionalem Stress und nachfolgenden Arrhythmieereignissen dokumentierten.

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit drei Gruppen und einem Design mit wiederholten Messungen verwendet. ICD-Patienten (n=240) werden randomisiert und erhalten entweder den üblichen Pflegestandard, ein Symptommanagement-Training plus kognitive Verhaltensintervention im Gruppenformat oder ein Symptommanagement-Training plus kognitive Verhaltensintervention durch eine Krankenschwester mit telefonischer Beratung. Die Schulungskomponente zum Symptommanagement wird in der Akutversorgung angeboten und konzentriert sich auf die Symptome von Schmerzen, Schlafstörungen und ICD-Schocks. Die vier kognitiven Verhaltenssitzungen im Gruppen- oder Telefonformat beginnen 6–8 Wochen nach dem Krankenhausaufenthalt und konzentrieren sich auf die Neubewertung der Krankheit und das Training von Bewältigungskompetenzen. Daher soll die Intervention eine Brücke zwischen der akuten und ambulanten Versorgung schlagen. 4 Monate nach der Implantation wird eine Auffrischungsintervention durchgeführt. Die Zeitrahmen für die Beurteilung sind der Ausgangswert, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Implantation. In dieser Studie wird getestet, ob eine kostengünstige, zugängliche, theoretisch fundierte, von einer Krankenschwester verwaltete psychopädagogische Intervention einen zusätzlichen Effekt gegenüber der üblichen Pflege bei der Verbesserung der psychischen und physischen Ergebnisse bei ICD-Patienten bietet. Diese Studie wird Daten liefern, auf denen zukünftige Richtlinien für die klinische Praxis basieren können, und Prioritäten für die Patientenversorgung festlegen, nach denen Interventionen mit verbesserten Anpassungsprozessen und Patientenergebnissen verbunden sind. Ein besseres Verständnis der Beziehungen zwischen psychischen und physischen Ergebnissen, Arrhythmieereignissen und der Nutzung von Gesundheitsressourcen ist wichtig für zukünftige Studien und die Bewertung der klinischen Praxis mit ICD-Patienten.