Psykoedukativ intervention for ICD-patienter (PEACE)

Symptombesvær og vedvarende fysiske og psykologiske forandringer karakteriserer tidlig og vedvarende bedring fra ventrikulær dysrytmi og behandling med en implanterbar hjertedefibrillator (ICD). Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​en psykopædagogisk intervention på psykologiske og fysiske resultater i de første 12 måneder efter ICD-implantation. Primære resultatmål er angst, depression og funktionel status. Effekten af ​​interventionen på variabler, der medierer tilpasning og resultater (symptomer, sygdomsvurdering og mestringsadfærd) vil også blive undersøgt. Sekundære mål vil undersøge efterfølgende arytmihændelser (ICD-afgivet terapi) og sundhedsressourceudnyttelse i forhold til hovedresultaterne. Interventions- og undersøgelsesvariablerne er baseret på stress- og mestringsteori og tidligere forskning med ICD-patienter, som dokumenterede negative resultater af ineffektiv mestring og tvingende sammenhænge mellem øget følelsesmæssig nød og efterfølgende arytmihændelser.

Et randomiseret, klinisk forsøg med tre grupper med et design med gentagne foranstaltninger vil blive brugt. ICD-patienter (n=240) vil blive randomiseret til at modtage enten den sædvanlige standardbehandling, symptomhåndteringstræning plus kognitiv adfærdsintervention leveret i et gruppeformat, eller symptomhåndteringstræning plus kognitiv adfærdsintervention leveret af sygeplejerske leveret telefonrådgivning. Symptomhåndteringstræningskomponenten vil blive givet i den akutte pleje og vil fokusere på symptomer på smerte, søvnforstyrrelser og ICD-chok. De fire kognitive adfærdssessioner i gruppe- eller telefonformat begynder 6-8 uger efter indlæggelsen og vil fokusere på sygdomsrevurdering og træning af mestring. Interventionen er således designet til at bygge bro over det akutte og ambulante kontinuum af pleje. En booster-intervention vil blive givet 4 måneder efter implantation. Tidsrammer for evalueringer er baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder efter implantation. Denne undersøgelse vil teste, om en omkostningseffektiv, tilgængelig, teoretisk baseret, sygeplejerskestyret, psykopædagogisk intervention giver en trinvis effekt i forhold til sædvanlig pleje til at forbedre psykologiske og fysiske resultater hos ICD-patienter. Denne undersøgelse vil give data, som fremtidige retningslinjer for klinisk praksis kan baseres på, og vil etablere prioriteter for patientbehandling, i henhold til hvilke interventioner er forbundet med forbedrede adaptive processer og patientresultater. Større forståelse af sammenhængen mellem psykologiske og fysiske udfald, arytmihændelser og sundhedsressourceudnyttelse er vigtige for fremtidige undersøgelser og evaluering af klinisk praksis med ICD-patienter.