Intervento psicoeducativo per pazienti con ICD (PEACE)

L'angoscia sintomatica e i persistenti cambiamenti fisici e psicologici caratterizzano il recupero precoce e continuo dall'aritmia ventricolare e il trattamento con un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD). Questo studio testerà l'effetto di un intervento psicoeducativo sugli esiti psicologici e fisici nei primi 12 mesi dopo l'impianto di ICD. Le misure di esito primarie sono l'ansia, la depressione e lo stato funzionale. Verrà inoltre esaminato l'effetto dell'intervento sulle variabili che mediano l'adattamento e gli esiti (sintomi, valutazione della malattia e comportamenti di coping). Gli obiettivi secondari esamineranno i successivi eventi di aritmia (terapia erogata da ICD) e l'utilizzo delle risorse sanitarie in relazione agli esiti principali. Le variabili di intervento e di studio si basano sulla teoria dello stress e del coping e su ricerche precedenti con pazienti con ICD, che hanno documentato esiti negativi di coping inefficace e relazioni convincenti tra aumento del disagio emotivo e successivi eventi di aritmia.

Verrà utilizzato uno studio clinico a tre gruppi, randomizzato, con un disegno a misure ripetute. I pazienti con ICD (n = 240) saranno randomizzati per ricevere il solito standard di cura, formazione sulla gestione dei sintomi più intervento cognitivo comportamentale fornito in un formato di gruppo, o formazione sulla gestione dei sintomi più intervento cognitivo comportamentale fornito da infermiere fornito consulenza telefonica. La componente di formazione sulla gestione dei sintomi sarà fornita nel contesto dell'assistenza acuta e si concentrerà sui sintomi del dolore, dei disturbi del sonno e degli shock dell'ICD. Le quattro sessioni cognitivo-comportamentali per gruppo o formato telefonico inizieranno 6-8 settimane dopo il ricovero e si concentreranno sulla rivalutazione della malattia e sulla formazione delle abilità di coping. Pertanto l'intervento è progettato per colmare il continuum di cure acute e ambulatoriali. Un intervento di richiamo sarà fornito a 4 mesi dopo l'impianto. I tempi per le valutazioni sono al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'impianto. Questo studio verificherà se un intervento psicoeducativo economico, accessibile, basato sulla teoria, gestito dall'infermiere fornisca un effetto incrementale rispetto alle cure abituali nel migliorare i risultati psicologici e fisici nei pazienti con ICD. Questo studio fornirà dati su cui basare le future linee guida di pratica clinica e stabilirà le priorità per la cura del paziente in base alle quali gli interventi sono collegati a processi adattivi migliorati e risultati del paziente. Una maggiore comprensione delle relazioni tra gli esiti psicologici e fisici, gli eventi aritmici e l'utilizzo delle risorse sanitarie sono importanti per gli studi futuri e la valutazione della pratica clinica con i pazienti con ICD.