Psykoedukativ intervention för ICD-patienter (PEACE)

Symtombesvär och ihållande fysiska och psykologiska förändringar kännetecknar tidig och pågående återhämtning från ventrikulär dysrytmi och behandling med en implanterbar hjärtdefibrillator (ICD). Denna studie kommer att testa effekten av en psykopedagogisk intervention på psykologiska och fysiska utfall under de första 12 månaderna efter ICD-implantation. Primära utfallsmått är ångest, depression och funktionell status. Effekten av interventionen på variabler som medierar anpassning och resultat (symtom, sjukdomsbedömning och copingbeteenden) kommer också att undersökas. Sekundära mål kommer att undersöka efterföljande arytmihändelser (ICD-levererad terapi) och hälsoresursanvändning i relation till de huvudsakliga resultaten. Interventions- och studievariablerna är baserade på stress- och copingteori och tidigare forskning med ICD-patienter, som dokumenterade negativa resultat av ineffektiv coping och övertygande samband mellan ökad emotionell ångest och efterföljande arytmihändelser.

En randomiserad klinisk prövning i tre grupper med en design med upprepade åtgärder kommer att användas. ICD-patienter (n=240) kommer att randomiseras för att antingen få den vanliga standarden för vård, symtomhanteringsutbildning plus kognitiv beteendeintervention som tillhandahålls i gruppformat, eller symtomhanteringsutbildning plus kognitiv beteendeintervention som tillhandahålls av en sjuksköterska tillhandahållen telefonrådgivning. Symtomhanterings-träningskomponenten kommer att tillhandahållas inom akutvården och kommer att fokusera på symptom på smärta, sömnstörningar och ICD-chocker. De fyra kognitiva beteendesessionerna i grupp- eller telefonformat kommer att börja 6-8 veckor efter sjukhusvistelse och kommer att fokusera på omvärdering av sjukdomar och träning av coping. Därför är interventionen utformad för att överbrygga det akuta och polikliniska kontinuumet av vården. En boosterintervention kommer att ges 4 månader efter implantationen. Tidsramar för utvärderingar är baseline, 1, 3, 6 och 12 månader efter implantation. Denna studie kommer att testa om en kostnadseffektiv, tillgänglig, teoretiskt baserad, sjuksköterskeledd, psykopedagogisk intervention ger en inkrementell effekt jämfört med vanlig vård för att förbättra psykologiska och fysiska resultat hos ICD-patienter. Denna studie kommer att tillhandahålla data som framtida riktlinjer för klinisk praxis kan baseras på och kommer att fastställa prioriteringar för patientvård enligt vilka interventioner är kopplade till förbättrade adaptiva processer och patientresultat. Större förståelse för sambanden mellan psykologiska och fysiska utfall, arytmihändelser och hälsoresursanvändning är viktiga för framtida studier och utvärdering av klinisk praxis med ICD-patienter.