Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clusterová řízená studie srovnávající tři metody šíření praktických pokynů pro děti se zádí

28. listopadu 2005 aktualizováno: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Clusterový řízený pokus srovnávající tři metody šíření praxe

Účelem této studie je identifikovat ze společenského hlediska náklady a související přínosy tří strategií pro šíření a implementaci praktického pokynu, který se zabývá řízením zádi.

Přehled studie

Detailní popis

Celkový cíl: Celkovým cílem této studie je identifikovat – ze společenského hlediska – náklady a související přínosy tří strategií pro implementaci praktických pokynů, které se týkají managementu zádi.

Intervenční strategie: Intervenční strategie, které mají být porovnávány, budou zasílání tištěných vzdělávacích materiálů ("standardní intervence"), zasílání poštou plus kombinace interaktivních vzdělávacích schůzek, vzdělávacích návštěv v terénu a připomenutí ("intervence Saturnu") a kombinace mailingu, interaktivních schůzek, terénních návštěv, připomínek a identifikace místních názorových vůdců a ustavení procesů místního konsenzu ("intervence Cadillacu").

Primární cíl: Určit, které ze tří intervenčních strategií jsou nejúčinnější při snižování počtu dnů hospitalizace na 1000 epizod onemocnění. Nulová hypotéza je, že žádná z intervenčních strategií nesnižuje míru využití nemocnic oproti výchozímu stavu. Alternativní hypotézou je, že intervenční strategie budou mít odstupňovaný stupeň účinku na míru hospitalizace, přičemž „standardní intervence“ bude mít minimální až žádný účinek, „intervence Saturn“ bude mít mírný, ale významný účinek a „intervence Cadillac“ bude mít největší efekt.

Sekundární cíl: Určit, které ze tří strategií šíření jsou nejúčinnější při zvyšování využívání terapií se známým přínosem.

Ekonomická analýza: Určit, která ze tří intervenčních strategií nejúčinněji sníží celkové společenské náklady včetně všech nákladů na zdravotní péči, nákladů, které nese rodina, a nákladů vyplývajících ze strategií šíření pokynů.

Další cíle: Určit, která strategie šíření nejúčinněji udrží nebo zlepší klinické výsledky a udrží nebo sníží rodinnou psychosociální zátěž. Hodnocené klinické výsledky budou zahrnovat jak méně časté závažné příhody, jako je endotracheální intubace, zástava dechu a smrt, tak i průměrné trvání klinických příznaků. Hodnocení rodinné psychosociální zátěže bude zahrnovat počet hodin spánku zameškaných dítětem a stres, který prožívá primární pečovatel (nejčastěji matka).

Studijní plán: Cíle studia budou dosaženy prostřednictvím:

  1. Dokončujeme základní průzkum, který a) dokumentuje míru využití zdravotnických služeb v celé Albertě; b) dokumentuje závažné nepříznivé výsledky v celé Albertě; c) pořadí pořadí nemocnic v Albertě na základě počtu hospitalizací; d) dokumentuje terapeutické praxe ve 24 vybraných nemocnicích Alberta; a e) dokumentuje pomocí prospektivně prováděného průzkumu psychosociální zátěž rodin v těchže 24 nemocnicích v Albertě.
  2. Vyvíjíme klinické směrnice, které se zabývají indikacemi pro farmakoterapii a kritérii přijetí/propuštění z nemocnice. Vypracování těchto pokynů zahrnovalo následující: a) svolání panelu odborníků; b) kritické hodnocení publikované literatury; c) vypracování pokynů, které splňují standardní kritéria pro vypracování pokynů; d) získání souhlasu s pokyny od Kanadské pediatrické společnosti, Kanadské asociace lékařů pro nouzové případy a Albertské lékařské asociace; a e) publikování pokynů v časopisech, jako je CMAJ.
  3. Identifikovali jsme 24 nemocnic v Albertě a náhodně je zařadíme do jedné ze tří strategií šíření popsaných výše.
  4. Dokončíme následný průzkum, který a) dokumentuje závažné nepříznivé výsledky a míru využití v celé Albertě; b) dokumentuje vzorce praxe ve stejných 24 nemocnicích v Albertě, které byly na počátku zkoumány; a c) dokumentuje psychosociální zátěž rodin v těchto nemocnicích.
  5. Dokončíme statistickou analýzu porovnávající tři randomizované skupiny nemocnic z hlediska změny ve využívání zdravotní péče, změny v používání účinných terapií lékaři a změny v psychosociální zátěži rodin nemocí.
  6. Dokončíme ekonomickou analýzu, která porovná změnu v přínosech odvozených ze tří typů strategií šíření s relativními náklady (změna nákladů na zdravotní péči, relativní náklady spojené se třemi typy strategií šíření a změna nákladů, které nese rodina jako je ušlá mzda).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocnice v Albertě byly seřazeny podle počtu epizod onemocnění a počtu hospitalizací po dobu šesti let. Poté jsme v tomto pořadí oslovili každého ze správců nemocnic a klinického personálu o povolení zařadit svou nemocnici do naší studie, dokud nebude souhlasit celkem 24 nemocnic.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nemocničního personálu zúčastnit se tohoto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra hospitalizace na 1 000 epizod onemocnění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl pacientů léčených na ED a v nemocnici kortikosteroidy.
Podíl pacientů hodnocených v ED po dobu nejméně tří hodin po léčbě kortikosteroidy před rozhodnutím o přijetí do nemocnice.
Doba do léčby kortikosteroidy jak u ED, tak u pacientů v nemocnici.
Ekonomická analýza provedená ze společenského hlediska s náklady klasifikovanými buď jako plátce (náklady, které nese provincie) nebo neplátce (náklady, které nesou jednotlivci nebo rodiny dětí s krupicí).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W Johnson, MD, University Of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCT-63141
  • CIHR App No. 110642
  • U Calgary Acct. No. 73-1051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit