Kontrolowana klastra próba porównująca trzy metody rozpowszechniania wytycznych praktycznych dla dzieci z zadem

Ogólny cel: Ogólnym celem tego badania jest zidentyfikowanie – z perspektywy społecznej – kosztów i związanych z nimi korzyści trzech strategii wdrażania wytycznych dotyczących leczenia zadu.

Strategie interwencji: Strategie interwencji, które należy porównać, będą polegały na wysyłaniu pocztą drukowanych materiałów edukacyjnych („interwencja standardowa”), wysyłaniu poczty oraz połączeniu interaktywnych spotkań edukacyjnych, wizyt edukacyjnych i przypomnień („interwencja Saturna”) oraz kombinacji mailingu, sesji interaktywnych, wizyt informacyjnych, przypomnień oraz identyfikacji lokalnych liderów opinii i ustanowienia lokalnych procesów konsensusu („interwencja Cadillaca”).

Główny cel: określenie, która z trzech strategii interwencji jest najskuteczniejsza w obniżaniu wskaźnika dni hospitalizacji na 1000 epizodów choroby. Hipoteza zerowa głosi, że żadna ze strategii interwencji nie zmniejsza wskaźników wykorzystania szpitali w stosunku do wartości wyjściowej. Alternatywna hipoteza jest taka, że ​​strategie interwencji będą miały stopniowy wpływ na wskaźniki hospitalizacji, przy czym „Standardowa interwencja” będzie miała minimalny efekt lub nie będzie miała żadnego efektu, „Interwencja Saturna” będzie miała umiarkowany, ale znaczący wpływ, a „Interwencja Cadillaca” będzie miała największy efekt.

Cel drugorzędny: Określenie, która z trzech strategii rozpowszechniania jest najskuteczniejsza w zwiększaniu wykorzystania terapii o znanych korzyściach.

Analiza ekonomiczna: Określenie, która z trzech strategii interwencyjnych najskuteczniej zredukuje całkowite koszty społeczne, w tym wszystkie koszty opieki zdrowotnej, koszty ponoszone przez rodzinę oraz koszty wynikające ze strategii rozpowszechniania wytycznych.

Inne cele: Określenie, która strategia rozpowszechniania najskuteczniej utrzyma lub poprawi wyniki kliniczne oraz utrzyma lub zmniejszy obciążenie psychospołeczne rodziny. Oceniane wyniki kliniczne będą obejmowały zarówno niezbyt częste ciężkie zdarzenia, takie jak intubacja dotchawicza, zatrzymanie oddychania i zgon, jak i średni czas trwania objawów klinicznych. W ocenie obciążenia psychospołecznego rodziny uwzględniona zostanie liczba godzin nieprzespanych przez dziecko oraz stres odczuwany przez głównego opiekuna (najczęściej matkę).

Plan studiów: Cele studiów zostaną osiągnięte poprzez:

1. Kończymy podstawowe badanie, które a) dokumentuje wskaźniki wykorzystania usług opieki zdrowotnej w całej Albercie; b) dokumentuje poważne niekorzystne skutki w całej Albercie; c) uszeregować szpitale w Albercie na podstawie wskaźników hospitalizacji; d) dokumentuje praktyki terapeutyczne w 24 wybranych szpitalach Alberty; oraz e) dokumentuje, za pomocą prospektywnie przeprowadzanej ankiety, psychospołeczne obciążenie rodzin w tych samych 24 szpitalach w Albercie.
2. Opracowujemy wytyczne kliniczne, które dotyczą wskazań do leczenia farmakologicznego oraz kryteriów przyjęcia/wypisu ze szpitala. Opracowanie niniejszych wytycznych obejmowało: a)zwołanie panelu ekspertów; b) krytyczny przegląd opublikowanej literatury; c) opracowywanie wytycznych spełniających standardowe kryteria opracowywania wytycznych; d) uzyskanie zatwierdzenia wytycznych przez Kanadyjskie Towarzystwo Pediatryczne, Kanadyjskie Stowarzyszenie Lekarzy Ratunkowych oraz Alberta Medical Association; oraz e) publikowanie wytycznych w czasopismach takich jak CMAJ.
3. Zidentyfikowaliśmy 24 szpitale w Albercie i przydzielimy je losowo do jednej z trzech strategii rozpowszechniania przedstawionych powyżej.
4. Przeprowadzimy ankietę uzupełniającą, która a) dokumentuje poważne niekorzystne skutki i wskaźniki wykorzystania w całej Albercie; b) dokumentuje wzorce praktyk w tych samych 24 szpitalach w Albercie, które były badane na początku badania; oraz c) dokumentuje psychospołeczne obciążenie rodzin w tych samych szpitalach chorobą.
5. Dokończymy analizę statystyczną porównującą trzy randomizowane grupy szpitali pod względem zmiany wykorzystania opieki zdrowotnej, zmiany w stosowaniu skutecznych terapii przez lekarzy oraz zmiany obciążenia psychospołecznego rodzin chorobą.
6. Przeprowadzimy analizę ekonomiczną porównującą zmianę korzyści płynących z trzech rodzajów strategii rozpowszechniania z kosztami względnymi (zmiana kosztów opieki zdrowotnej, względne koszty związane z trzema rodzajami strategii rozpowszechniania oraz zmiana kosztów ponoszonych przez rodzinę jak utracone zarobki).