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比较三种传播哮吼儿童实践指南方法的集群对照试验

2005年11月28日 更新者:Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

比较三种传播实践方法的集群对照试验

本研究的目的是从社会角度确定传播和实施解决哮吼管理实践指南的三种策略的成本和相关收益。

研究概览

详细说明

总体目标:本研究的总体目标是从社会角度确定实施解决哮吼管理实践指南的三种策略的成本和相关收益。

干预策略:要比较的干预策略将是邮寄印刷教育材料(“标准干预”)、邮寄加上互动教育会议、教育外展访问和提醒(“土星干预”)的组合,以及组合邮寄、互动会议、外展访问、提醒以及确定当地意见领袖和建立当地共识进程(“凯迪拉克干预”)。

主要目标:确定三种干预策略中哪一种最有效地降低每 1,000 次疾病发作的住院天数。 零假设是没有任何干预策略会降低基线的医院利用率。 另一种假设是,干预策略将对住院率产生不同程度的影响,“标准干预”的影响很小甚至没有,“土星干预”有中等但显着的影响,“凯迪拉克干预”有最大的影响。

次要目标:确定三种传播策略中哪一种最有效地增加已知益处疗法的使用。

经济分析:确定三种干预策略中的哪一种最有效地降低社会总成本,包括所有医疗保健成本、家庭承担的成本以及传播指南策略产生的成本。

其他目标:确定哪种传播策略最有效地维持或改善临床结果并维持或减轻家庭心理社会负担。 评估的临床结果将包括不常见的严重事件,如气管插管、呼吸骤停和死亡,以及临床症状的平均持续时间。 家庭心理社会负担的评估将包括孩子缺少睡眠的小时数,以及主要照顾者(最常见的是母亲)所承受的压力。

研究计划:研究目标将通过以下方式实现:

  1. 我们正在完成一项基线调查,其中 a) 记录艾伯塔省范围内的医疗保健服务利用率; b) 记录艾伯塔省范围内的严重不良后果; c) 根据住院率对艾伯塔省的医院进行排名; d) 记录 24 家选定的艾伯塔省医院的治疗实践; e) 通过使用前瞻性调查,记录阿尔伯塔省 24 家医院中该疾病对家庭造成的社会心理负担。
  2. 我们正在制定临床指南,以解决药物治疗的适应症和入院/出院标准。 这些指南的制定包括以下内容: a) 召集专家小组; b) 批判性地审查已发表的文献; c) 起草符合制定指南标准的指南; d) 获得加拿大儿科学会、加拿大急诊医师协会和阿尔伯塔医学协会的指南批准; e) 在 CMAJ 等期刊上发布指南。
  3. 我们已经确定了 24 家艾伯塔省医院,并将它们随机分配到上述三种传播策略之一。
  4. 我们将完成一项后续调查,其中 a) 记录艾伯塔省范围内的严重不良后果和利用率; b) 记录在基线调查的相同 24 家艾伯塔省医院的实践模式; c) 记录疾病对这些医院家庭的社会心理负担。
  5. 我们将完成一项统计分析,比较三个随机分组的医院在医疗保健利用率的变化、医生使用有效疗法的变化以及疾病对家庭的社会心理负担的变化。
  6. 我们将完成一项经济分析,将三种传播策略带来的收益变化与相对成本(医疗保健成本的变化、与三种传播策略相关的相对成本以及家庭承担的成本变化)进行比较例如工资损失)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 艾伯塔省的医院根据六年期间的疾病发作次数和住院率进行排名。 然后,我们按此顺序联系了每一家医院管理人员和临床工作人员,以获准将他们的医院纳入我们的研究,直到共有 24 家医院同意

排除标准:

  • 医院工作人员拒绝参加本试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:教育/咨询/培训
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
每 1,000 次疾病发作的住院天数比率

次要结果测量

结果测量
在急诊室和医院接受皮质类固醇治疗的患者比例。
在做出入院决定之前,在使用皮质类固醇治疗后至少三个小时在急诊室接受评估的患者比例。
ED 和住院患者接受皮质类固醇治疗的时间。
从社会角度进行的经济分析,成本分为支付者(省承担的成本)或非支付者(个人或患有哮吼儿童的家庭承担的成本)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David W Johnson, MD、University of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年9月1日

研究完成

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月2日

首次发布 (估计)

2005年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年11月28日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCT-63141
  • CIHR App No. 110642
  • U Calgary Acct. No. 73-1051

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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