Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klyngekontrolleret forsøg, der sammenligner tre metoder til formidling af praksisretningslinjer for børn med krup

28. november 2005 opdateret af: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Et klyngekontrolleret forsøg, der sammenligner tre metoder til formidling af praksis

Formålet med denne undersøgelse er, ud fra et samfundsmæssigt perspektiv, at identificere omkostninger og tilhørende fordele ved tre strategier til at formidle og implementere en praksisvejledning, der omhandler håndtering af kryds.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overordnet mål: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at identificere - fra et samfundsmæssigt perspektiv - omkostningerne og de tilhørende fordele ved tre strategier for implementering af en praksisvejledning, der omhandler håndtering af kryds.

Interventionsstrategier: De interventionsstrategier, der skal sammenlignes, vil være forsendelse af trykt undervisningsmateriale ("Standardinterventionen"), forsendelse plus en kombination af interaktive undervisningsmøder, pædagogiske opsøgende besøg og påmindelser (en "Saturn-intervention") og en kombination af mailing, interaktive sessioner, opsøgende besøg, påmindelser plus identifikation af lokale opinionsdannere og etablering af lokale konsensusprocesser (en "Cadillac-intervention").

Primært mål: At bestemme, hvilken af ​​de tre interventionsstrategier, der er mest effektive til at sænke antallet af indlæggelsesdage pr. 1.000 sygdomsepisoder. Nulhypotesen er, at ingen af ​​interventionsstrategierne reducerer hospitalsudnyttelsesraten fra baseline. Den alternative hypotese er, at interventionsstrategierne vil have en gradueret effekt på hospitalsindlæggelsesraterne, hvor 'Standard intervention' har minimal eller ingen effekt, 'Saturn intervention' har moderat men signifikant effekt, og 'Cadillac intervention' har største effekt.

Sekundært mål: At bestemme, hvilken af ​​de tre formidlingsstrategier, der er mest effektive til at øge brugen af ​​terapier med kendt fordel.

Økonomisk analyse: At bestemme, hvilken af ​​de tre interventionsstrategier, der mest effektivt vil reducere de samlede samfundsomkostninger, herunder alle sundhedsudgifter, omkostninger afholdt af familien og omkostninger, der stammer fra strategierne for udbredelse af retningslinjer.

Andre mål: At bestemme, hvilken formidlingsstrategi der mest effektivt vil opretholde eller forbedre kliniske resultater og opretholde eller reducere familiens psykosociale byrde. De vurderede kliniske resultater vil omfatte både usædvanlige alvorlige hændelser såsom endotracheal intubation, respirationsstop og død, såvel som gennemsnitlig varighed af kliniske symptomer. Vurderingen af ​​familiens psykosociale byrde vil omfatte antallet af timers søvn, som barnet savner, og den stress, som den primære omsorgsperson (oftest moderen) oplever.

Studieplan: Studiemålene vil blive opnået gennem følgende:

  1. Vi er ved at færdiggøre en basisundersøgelse, som a) dokumenterer udnyttelsesgraden for sundhedsydelser i hele Alberta; b) dokumenterer alvorlige negative resultater i hele Alberta; c) rangordner Alberta-hospitaler baseret på antallet af indlæggelser; d) dokumenterer terapeutisk praksis på 24 udvalgte Alberta-hospitaler; og e) dokumenterer, ved brug af en prospektivt administreret undersøgelse, sygdommens psykosociale byrde på familier på de samme 24 Alberta-hospitaler.
  2. Vi er ved at udvikle kliniske retningslinjer, der omhandler indikationer for lægemiddelbehandling og hospitalsindlæggelses-/udskrivningskriterier. Udviklingen af ​​disse retningslinjer har omfattet følgende: a)indkaldelse af et ekspertpanel; b) kritisk gennemgang af den publicerede litteratur; c) udarbejdelse af retningslinjer, der opfylder standardkriterier for udvikling af retningslinjer; d) opnå godkendelse af retningslinjerne fra Canadian Pediatric Society, Canadian Association of Emergency Physicians og Alberta Medical Association; og e) offentliggørelse af retningslinjerne i tidsskrifter såsom CMAJ.
  3. Vi har identificeret 24 Alberta hospitaler og vil randomisere dem til en af ​​de tre formidlingsstrategier skitseret ovenfor.
  4. Vi vil gennemføre en opfølgende undersøgelse, som a) dokumenterer alvorlige negative resultater og udnyttelsesrater i hele Alberta; b) dokumenterer praksismønstre i de samme 24 Alberta-hospitaler, som blev undersøgt ved baseline; og c) dokumenterer sygdommens psykosociale byrde på familier på de samme hospitaler.
  5. Vi vil færdiggøre en statistisk analyse, der sammenligner de tre randomiserede grupper af hospitaler med hensyn til ændringen i sundhedsudnyttelsen, ændringen i lægens brug af effektive terapier og ændringen i den psykosociale belastning af sygdommen på familier.
  6. Vi vil færdiggøre en økonomisk analyse, der sammenligner ændringen i fordele afledt af de tre typer formidlingsstrategier med de relative omkostninger (ændring i sundhedsomkostninger, relative omkostninger forbundet med de tre typer formidlingsstrategier og ændring i omkostninger afholdt af familien såsom tabt løn).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitaler i Alberta blev rangordnet baseret på antallet af sygdomsepisoder og antallet af indlæggelser i en seksårig periode. Vi henvendte os derefter i denne rækkefølge til hver af hospitalsadministratorerne og det kliniske personale for at få tilladelse til at inkludere deres hospital i vores undersøgelse, indtil i alt 24 hospitaler gav samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalspersonalets afvisning af at deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af indlæggelsesdage pr. 1.000 sygdomsepisoder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel af patienter behandlet på ED og hospital med et kortikosteroid.
Andel af patienter evalueret i ED i mindst tre timer efter behandling med kortikosteroider, før beslutningen om indlæggelse træffes.
Tid til behandling med kortikosteroider hos både ED og hospitalspatienter.
En økonomisk analyse udført ud fra et samfundsperspektiv med omkostninger klassificeret som enten betaler (omkostninger afholdt af provinsen) eller ikke-betaler (omkostninger afholdt af enkeltpersoner eller familier til børn med kryds).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W Johnson, MD, University Of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCT-63141
  • CIHR App No. 110642
  • U Calgary Acct. No. 73-1051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner