Ztráta plodu u žen s nevyprovokovaným tromboembolismem (FLÉTNA)
21. března 2017 aktualizováno: McMaster University
Určení rizika ztráty plodu u žen s nevyprovokovaným venózním tromboembolismem (VTE), které NEMAJÍ identifikovatelnou dědičnou trombofilii ve srovnání s ženami, u kterých byla diagnóza VTE vyloučena
Účelem této studie je stanovit riziko ztráty plodu u žen s nevyprovokovaným venózním tromboembolismem (VTE), které nemají identifikovatelnou dědičnou trombofilii, ve srovnání s ženami, u kterých byla diagnóza venózní tromboembolie (VTE) vyloučena.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
239
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Henderson Research Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Minimálně 18 let
- Symptomatické pro nevyprovokovaný žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE])
- Alespoň jedno těhotenství nebylo přerušeno úmyslně
Kritéria vyloučení:
- Předchozí VTE u pacientů se současným vyloučením VTE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1, 2, 3
Skupina 1 Ženy s nevyprovokovanou VTE a neznámou trombofilií Skupina 2 Ženy, které jsou vyšetřovány na VTE a jsou negativní (Kontrola) Skupina 3 Ženy s nevyprovokovanou VTE, které mají trombofilii
|
Testování TP pouze ve skupině 1 a 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huyen Tran, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Ginsberg, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Clive Kearon, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Jim Julian, M.Math, McMaster University; Dept. of Clinical Epidemiology & Biostatistics
- Vrchní vyšetřovatel: Val Mueller, M.D., McMaster University; Division of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTMG-2005-FLUTE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .