- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00149357
Fostertab hos kvinder med uprovokeret tromboembolisme (FLUTTE)
21. marts 2017 opdateret af: McMaster University
Bestemmelse af risikoen for føtalt tab hos kvinder med uprovokeret venøs tromboembolisme (VTE), som IKKE har identificerbar arvelig trombofili sammenlignet med kvinder, der har diagnosen VTE udelukket
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme risikoen for fostertab hos kvinder med uprovokeret venøs tromboemboli (VTE), som ikke har identificerbar arvelig trombofili sammenlignet med kvinder, der har diagnosen venøs tromboemboli (VTE) udelukket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
239
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Henderson Research Centre
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mindst 18 år
- Symptomatisk for uprovokeret venøs tromboemboli (dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE])
- Mindst én graviditet blev ikke afsluttet med vilje
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere VTE hos patienter med nuværende VTE udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1, 2, 3
Gruppe 1 Kvinder med uprovokeret VTE og ingen kendt trombofili Gruppe 2 Kvinder, der er undersøgt for VTE og er negative (kontrol) Gruppe 3 Kvinder med uprovokeret VTE, som har trombofili
|
Kun TP-test i gruppe 1 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Huyen Tran, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Ledende efterforsker: Jeffrey Ginsberg, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Ledende efterforsker: Clive Kearon, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Ledende efterforsker: Jim Julian, M.Math, McMaster University; Dept. of Clinical Epidemiology & Biostatistics
- Ledende efterforsker: Val Mueller, M.D., McMaster University; Division of Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTMG-2005-FLUTE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .