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Fetaler Verlust bei Frauen mit unprovozierter Thromboembolie (FLÖTE)

21. März 2017 aktualisiert von: McMaster University

Bestimmung des Risikos eines fetalen Verlusts bei Frauen mit unprovozierter venöser Thromboembolie (VTE), die KEINE identifizierbare erbliche Thrombophilie haben, im Vergleich zu Frauen, bei denen die Diagnose einer VTE ausgeschlossen wurde

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung des Risikos eines fetalen Verlusts bei Frauen mit unprovozierter venöser Thromboembolie (VTE), die keine identifizierbare erbliche Thrombophilie haben, im Vergleich zu Frauen, bei denen die Diagnose einer venösen Thromboembolie (VTE) ausgeschlossen wurde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Henderson Research Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Symptomatisch für eine nicht provozierte venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose [TVT] oder Lungenembolie [LE])
  • Mindestens eine Schwangerschaft, die nicht absichtlich abgebrochen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige VTE bei Patienten mit aktueller VTE ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1, 2, 3
Gruppe 1 Frauen mit nicht provozierter VTE und keiner bekannten Thrombophilie Gruppe 2 Frauen, die auf VTE untersucht wurden und negativ sind (Kontrolle) Gruppe 3 Frauen mit nicht provozierter VTE, die Thrombophilie haben
Sonstiges: Thrombophilie-Test
TP-Test nur in Gruppe 1 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Studienstuhl: Huyen Tran, M.D., McMaster University; Department of Medicine
  • Hauptermittler: Jeffrey Ginsberg, M.D., McMaster University; Department of Medicine
  • Hauptermittler: Clive Kearon, M.D., McMaster University; Department of Medicine
  • Hauptermittler: Jim Julian, M.Math, McMaster University; Dept. of Clinical Epidemiology & Biostatistics
  • Hauptermittler: Val Mueller, M.D., McMaster University; Division of Obstetrics and Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMG-2005-FLUTE

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