- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00149357
Perdita fetale in donne con tromboembolia non provocata (FLAUTO)
21 marzo 2017 aggiornato da: McMaster University
Determinazione del rischio di perdita fetale nelle donne con tromboembolia venosa non provocata (TEV) che NON hanno trombofilia ereditaria identificabile rispetto alle donne che hanno la diagnosi di TEV esclusa
Lo scopo di questo studio è determinare il rischio di perdita del feto nelle donne con tromboembolia venosa non provocata (TEV) che non hanno trombofilia ereditaria identificabile rispetto alle donne che hanno la diagnosi di tromboembolia venosa (TEV) esclusa.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
239
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Henderson Research Centre
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Almeno 18 anni di età
- Sintomatico per tromboembolia venosa non provocata (trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP])
- Almeno una gravidanza non interrotta intenzionalmente
Criteri di esclusione:
- Precedenti TEV in pazienti con TEV in corso esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1, 2, 3
Gruppo 1 Donne con TEV non provocato e Trombofilia non nota Gruppo 2 Donne che sono state esaminate per TEV e sono negative (Controllo) Gruppo 3 Donne con TEV non provocato che hanno Trombofilia
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Test TP solo nei gruppi 1 e 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Huyen Tran, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Investigatore principale: Jeffrey Ginsberg, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Investigatore principale: Clive Kearon, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Investigatore principale: Jim Julian, M.Math, McMaster University; Dept. of Clinical Epidemiology & Biostatistics
- Investigatore principale: Val Mueller, M.D., McMaster University; Division of Obstetrics and Gynecology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTMG-2005-FLUTE
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