- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00149357
Utrata płodu u kobiet z niesprowokowaną chorobą zakrzepowo-zatorową (FLUTE)
21 marca 2017 zaktualizowane przez: McMaster University
Określenie ryzyka utraty płodu u kobiet z niesprowokowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ), u których nie występuje możliwa do zidentyfikowania wrodzona trombofilia, w porównaniu z kobietami, u których wykluczono rozpoznanie ŻChZZ
Celem tego badania jest określenie ryzyka utraty płodu u kobiet z niesprowokowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ), u których nie można wykryć dziedzicznej trombofilii, w porównaniu z kobietami, u których wykluczono żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
239
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Henderson Research Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Co najmniej 18 lat
- Objawy niesprowokowanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich [DVT] lub zatorowość płucna [PE])
- Co najmniej jedna ciąża nie została usunięta celowo
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono przebytą ŻChZZ u pacjentów z obecną ŻChZZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1, 2, 3
Grupa 1 Kobiety z niesprowokowaną ŻChZZ i bez znanej trombofilii Grupa 2 Kobiety badane pod kątem ŻChZZ i z wynikiem ujemnym (kontrola) Grupa 3 Kobiety z niesprowokowaną ŻChZZ i trombofilią
|
Testy TP tylko w grupie 1 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huyen Tran, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Główny śledczy: Jeffrey Ginsberg, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Główny śledczy: Clive Kearon, M.D., McMaster University; Department of Medicine
- Główny śledczy: Jim Julian, M.Math, McMaster University; Dept. of Clinical Epidemiology & Biostatistics
- Główny śledczy: Val Mueller, M.D., McMaster University; Division of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTMG-2005-FLUTE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .