Denervace kůže u systémového lupus erythematodes
9. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Řešení problematiky kožní denervace a jejích klinických a patologických souvislostí u systémového lupus erythematodes
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K řešení problémů kožní denervace a jejích klinických a patologických korelací u lupusu budeme studovat kohortu systémového lupus erythematodes (SLE) vyhodnocením rozsahu kožní inervace.
Pacienti se rekrutují z revmatologické kliniky a různé neuropsychiatrické syndromy jsou diagnostikovány na základě klinického úsudku po podrobném odběru anamnézy a neurologických vyšetřeních.
Po obdržení informovaného souhlasu bude provedena biopsie kůže s imunohistochemií PGP 9.5 podle zavedených postupů a z laterální strany distální nohy, 10 cm nad laterálním kotníkem, budou odebrány údery o průměru 3 mm.
Hustoty intraepidermálních nervových vláken budou porovnány s výsledky imunologických, patologických, psychofyzikálních a elektrofyzikálních studií za účelem pochopení patogeneze periferní neuropatie u SLE.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika systémového lupus erythematodes na základě konsenzuálních kritérií
Kritéria vyloučení:
- Stavy, o kterých je známo, že souvisejí s periferní neuropatií, jako je diabetes, urémie, alkoholismus a podávání potenciálně neurotoxických látek, jako jsou alkylační látky, methotrexát, cyklosporin a antibiotika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvantifikace epidermální inervace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Dokončení studie
1. března 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9261700704
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .