Odnerwienie skóry w toczniu rumieniowatym układowym
9 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Aby odnieść się do kwestii odnerwienia skóry i jego klinicznych i patologicznych korelacji w toczniu rumieniowatym układowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zająć się kwestiami odnerwienia skóry i jego klinicznymi i patologicznymi korelacjami w toczniu, zbadamy kohortę tocznia rumieniowatego układowego (SLE) przez ocenę stopnia unerwienia skóry.
Pacjenci są rekrutowani z kliniki reumatologicznej, a różne zespoły neuropsychiatryczne są diagnozowane na podstawie oceny klinicznej po szczegółowym zebraniu wywiadu i badaniach neurologicznych.
Biopsja skóry z immunohistochemią PGP 9.5 zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonymi procedurami po uzyskaniu świadomej zgody, a stemple o średnicy 3 mm zostaną pobrane z bocznej strony dystalnej części nogi, 10 cm powyżej kostki bocznej.
Gęstości śródnaskórkowych włókien nerwowych zostaną porównane z wynikami badań immunologicznych, patologicznych, psychofizycznych i elektrofizycznych, aby zrozumieć patogenezę neuropatii obwodowej w SLE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego oparte na uzgodnionych kryteriach
Kryteria wyłączenia:
- Stany, o których wiadomo, że są związane z neuropatią obwodową, takie jak cukrzyca, mocznica, alkoholizm i podawanie potencjalnie neurotoksycznych środków, takich jak środki alkilujące, metotreksat, cyklosporyna i antybiotyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena ilościowa unerwienia naskórka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Ukończenie studiów
1 marca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9261700704
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .