Denervação da pele no lúpus eritematoso sistêmico
9 de setembro de 2005 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Abordar as questões da desnervação da pele e suas correlações clínicas e patológicas no lúpus eritematoso sistêmico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para abordar as questões de denervação da pele e suas correlações clínicas e patológicas no lúpus, estudaremos uma coorte de lúpus eritematoso sistêmico (LES) avaliando a extensão da inervação cutânea.
Os pacientes são recrutados na clínica reumatológica, e várias síndromes neuropsiquiátricas são diagnosticadas com base no julgamento clínico após anamnese detalhada e exames neurológicos.
A biópsia de pele com imuno-histoquímica PGP 9.5 será realizada seguindo os procedimentos estabelecidos após o consentimento informado, e os punções de 3 mm de diâmetro serão retirados da face lateral da perna distal, 10 cm acima do maléolo lateral.
Densidades de fibras nervosas intraepidérmicas serão comparadas com resultados de estudos imunológicos, patológicos, psicofísicos e eletrofísicos para entender a patogênese da neuropatia periférica no LES.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico com base nos critérios de consenso
Critério de exclusão:
- Condições sabidamente associadas à neuropatia periférica, como diabetes, uremia, alcoolismo e administração de agentes potencialmente neurotóxicos, como agentes alquilantes, metotrexato, ciclosporina e antibióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Quantificação da inervação epidérmica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo
1 de março de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2005
Última verificação
1 de junho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9261700704
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