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Denervazione cutanea nel lupus eritematoso sistemico

9 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Affrontare i problemi della denervazione cutanea e le sue correlazioni cliniche e patologiche nel lupus eritematoso sistemico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per affrontare i problemi della denervazione cutanea e le sue correlazioni cliniche e patologiche nel lupus, studieremo una coorte di lupus eritematoso sistemico (LES) valutando l'estensione dell'innervazione cutanea. I pazienti vengono reclutati dalla clinica reumatologica e varie sindromi neuropsichiatriche vengono diagnosticate in base al giudizio clinico a seguito di un'anamnesi dettagliata e di esami neurologici. La biopsia cutanea con immunoistochimica PGP 9.5 verrà eseguita seguendo le procedure stabilite dopo aver ottenuto il consenso informato e verranno prelevati punch di 3 mm di diametro dal lato distale della gamba, 10 cm sopra il malleolo laterale. Le densità delle fibre nervose intraepidermiche saranno confrontate con i risultati di studi immunologici, patologici, psicofisici ed elettrofisici per comprendere la patogenesi della neuropatia periferica nel LES.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lupus eritematoso sistemico basata sui criteri di consenso

Criteri di esclusione:

  • Condizioni note per essere associate a neuropatia periferica, come diabete, uremia, alcolismo e somministrazione di agenti potenzialmente neurotossici, come agenti alchilanti, metotrexato, ciclosporina e antibiotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Quantificazione dell'innervazione epidermica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9261700704

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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