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Hautdenervation bei systemischem Lupus erythematodes

9. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Probleme der Hautdenervation und ihrer klinischen und pathologischen Korrelationen bei systemischem Lupus erythematodes anzugehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Probleme der Hautdenervation und ihrer klinischen und pathologischen Korrelationen bei Lupus anzugehen, werden wir eine Kohorte mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) untersuchen, indem wir das Ausmaß der kutanen Innervation bewerten. Die Patienten werden aus der rheumatologischen Klinik rekrutiert und verschiedene neuropsychiatrische Syndrome werden basierend auf klinischem Urteilsvermögen nach ausführlicher Anamneseerhebung und neurologischen Untersuchungen diagnostiziert. Eine Hautbiopsie mit PGP 9.5-Immunhistochemie wird nach etablierten Verfahren durchgeführt, nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, und Stanzen mit einem Durchmesser von 3 mm werden von der lateralen Seite des distalen Beins 10 cm über dem Außenknöchel entnommen. Intraepidermale Nervenfaserdichten werden mit Ergebnissen immunologischer, pathologischer, psychophysikalischer und elektrophysikalischer Studien verglichen, um die Pathogenese der peripheren Neuropathie bei SLE zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des systemischen Lupus erythematodes basierend auf den Konsenskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit peripherer Neuropathie assoziiert sind, wie Diabetes, Urämie, Alkoholismus und die Verabreichung potenziell neurotoxischer Mittel, wie Alkylanzien, Methotrexat, Cyclosporin und Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Quantifizierung der epidermalen Innervation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9261700704

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