Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Huddenervering i systemisk lupus erythematosus

9. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
At løse problemerne med huddenervering og dens kliniske og patologiske sammenhænge i systemisk lupus erythematosus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For at løse problemerne med huddenervering og dens kliniske og patologiske korrelationer i lupus, vil vi studere en systemisk lupus erythematosus (SLE) kohorte ved at evaluere omfanget af kutan innervation. Patienter rekrutteres fra den reumatologiske klinik, og forskellige neuropsykiatriske syndromer diagnosticeres baseret på klinisk vurdering efter detaljeret anamnese og neurologiske undersøgelser. Hudbiopsi med PGP 9.5 immunhistokemi vil blive udført efter etablerede procedurer, efter at informeret samtykke er opnået, og der vil blive taget slag på 3 mm i diameter fra den laterale side af det distale ben, 10 cm over den laterale malleolus. Intraepidermale nervefibertætheder vil blive sammenlignet med resultater af immunologiske, patologiske, psykofysiske og elektrofysiske undersøgelser for at forstå patogenesen af ​​perifer neuropati i SLE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af systemisk lupus erythematosus baseret på konsensuskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der vides at være forbundet med perifer neuropati, såsom diabetes, uræmi, alkoholisme og administration af potentielt neurotoksiske midler, såsom alkyleringsmidler, methotrexat, cyclosporin og antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kvantificering af epidermal innervation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med 3 mm-punch biopsier af huden

3
Abonner