- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00155532
Huddenervering i systemisk lupus erythematosus
9. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital
At løse problemerne med huddenervering og dens kliniske og patologiske sammenhænge i systemisk lupus erythematosus
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at løse problemerne med huddenervering og dens kliniske og patologiske korrelationer i lupus, vil vi studere en systemisk lupus erythematosus (SLE) kohorte ved at evaluere omfanget af kutan innervation.
Patienter rekrutteres fra den reumatologiske klinik, og forskellige neuropsykiatriske syndromer diagnosticeres baseret på klinisk vurdering efter detaljeret anamnese og neurologiske undersøgelser.
Hudbiopsi med PGP 9.5 immunhistokemi vil blive udført efter etablerede procedurer, efter at informeret samtykke er opnået, og der vil blive taget slag på 3 mm i diameter fra den laterale side af det distale ben, 10 cm over den laterale malleolus.
Intraepidermale nervefibertætheder vil blive sammenlignet med resultater af immunologiske, patologiske, psykofysiske og elektrofysiske undersøgelser for at forstå patogenesen af perifer neuropati i SLE.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Departments of Neurology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af systemisk lupus erythematosus baseret på konsensuskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der vides at være forbundet med perifer neuropati, såsom diabetes, uræmi, alkoholisme og administration af potentielt neurotoksiske midler, såsom alkyleringsmidler, methotrexat, cyclosporin og antibiotika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kvantificering af epidermal innervation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Department of Neurology, National Taiwan University Hospital, 7 Chung-Shan S Rd., Taipei 100, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Studieafslutning
1. marts 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (SKØN)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2005
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9261700704
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Italien, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Canada, Serbien, Frankrig, Tyskland, Japan, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerne, Saudi Arabien, Sverige, M... og mere
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSpanien, Forenede Stater, Frankrig, Schweiz, Sverige
-
AmgenAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Argentina, Australien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
University of PennsylvaniaRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSubakut kutan lupus erythematosusGrækenland, Tyskland, Italien
-
Innovaderm Research Inc.RekrutteringDiscoid Lupus ErythematosusCanada
Kliniske forsøg med 3 mm-punch biopsier af huden
-
Chandan SenAfsluttetSårben | Ikke-diabetespatienter | Kronisk ulcus ben/fodForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringBasalcellekarcinom | Optisk kohærenstomografiHolland
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringForbrændinger | Hypertrofisk arForenede Stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutteringMultipel scleroseItalien
-
Lindsey BordoneTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage III Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage IV Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8Forenede Stater