Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální 5-ALA fotodynamická terapie pro léčbu Verruca vulgaris

9. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Lokální fotodynamická terapie kyselinou 5-aminolevulinovou pro léčbu Verruca vulgaris: Porovnání pole diod vyzařujících červené a zelené světlo

Fotodynamická terapie (PDT) byla vyvinuta jako slibná nová metoda léčby rakoviny, která zahrnuje vychytávání fotosenzibilizátoru nádorovými buňkami s následnou aktivací fotosenzitizéru s přibližnou vlnovou délkou světla. Mechanismy cytotoxického účinku indukovaného PDT se týkají singletového kyslíku a dalších reaktivních kyslíkových meziproduktů generovaných PDT, které způsobují buněčný stres a způsobují buněčnou smrt. Již dříve jsme pomocí domácího LED světelného zdroje ukázali, že ALA-PDT je ​​účinná při léčbě premaligních lézí, jako je slizniční dysplazie a karcinom in situ dutiny ústní. Vzhledem k výhodám nízké ceny, vysoké spolehlivosti a přenosnosti poskytuje světelný zdroj LED alternativní přístup pro světelné ozařování PDT.

Verruca vulgaris jsou benigní kožní papilomy způsobené lidským papilomavirem (HPV). Jsou velmi časté a mohou postihnout mnoho různých míst včetně obličeje, rukou, nohou a genitálií. Ačkoli současné terapeutické přístupy jsou více či méně účinné při eradikaci lézí, relapsy jsou velmi časté. Navíc anatomické umístění a hloubka lézí někdy činí léčbu obtížnou, časově náročnou a bolestivou. Proto je nutné vyvinout nové modality pro léčbu bradavic.

Účelem této klinické studie je vyvinout topickou ALA-PDT jako alternativní léčbu bradavic, ale bez nežádoucích vedlejších účinků bolesti a pálení. K naplnění tohoto cíle budou provedeny následující práce. Za prvé, topická formulace ALA a pole LED budou speciálně navrženy a vyvinuty pro kožní léze. Za druhé, účinnost přípravku ALA navrženého pro léčbu bradavic bude hodnocena pomocí in vivo fluorescenčního zobrazovacího systému. Za třetí, terapeutická účinnost ALA-PDT bude hodnocena pomocí LED pole navrženého pro ozařování kůže. Za čtvrté, nežádoucí vedlejší účinky bolesti a pálení budou dále porovnávány mezi červeným a zeleným polem LED.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Verruca vulgaris neboli bradavice jsou benigní kožní papilomy způsobené lidským papilomavirem (HPV). Jsou velmi časté a mohou postihnout mnoho různých míst včetně obličeje, rukou, nohou a genitálií. Ačkoli současné terapeutické přístupy jsou více či méně účinné při eradikaci lézí, jizvy a relapsy jsou velmi časté. Navíc anatomické umístění a hloubka lézí někdy činí léčbu obtížnou, časově náročnou a bolestivou. Proto je nutné vyvinout nové modality pro léčbu bradavic.

Fotodynamická terapie (PDT) byla vyvinuta jako slibná nová metoda léčby rakoviny, která zahrnuje vychytávání fotosenzibilizátoru nádorovými buňkami s následnou aktivací fotosenzitizéru s přibližnou vlnovou délkou světla. Endogenní konverze kyseliny 5-aminolevulové (ALA) na protoporfyrin IX (PpIX) rozšířila použití PDT. Mechanismy cytotoxického účinku indukovaného PDT se týkají singletového kyslíku a dalších reaktivních kyslíkových meziproduktů generovaných PDT, které způsobují buněčný stres a způsobují buněčnou smrt. Již dříve jsme pomocí domácího LED světelného zdroje ukázali, že lokální ALA-PDT je ​​účinný při léčbě bradavic. Nesnesitelná bolest způsobená ALA a červenou LED by však mohla být způsobena hlubším pronikáním formulace ALA nebo hlubším pronikáním červeného světla. Bolest tedy může souviset s poraněnými nervovými vlákny pod kůží. Tato studie má poskytnout důkaz o účinnosti těchto dvou zelených nebo červených LED při odstraňování bradavic a také o jejich vedlejším účinku bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chin-Tin Chen, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bradavice -

Kritéria vyloučení:

jiné kožní léze nebo v kombinaci s infekcí -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1994

Dokončení studie

1. prosince 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 1994

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28MD01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit