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Terapia topica fotodinamica 5-ALA per il trattamento della verruca volgare

9 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Terapia fotodinamica topica con acido 5-aminolevulinico per il trattamento della verruca vulgaris: confronto tra array di diodi a emissione di luce rossa e verde

La terapia fotodinamica (PDT) è stata sviluppata come una nuova promettente modalità di trattamento del cancro, che prevede l'assorbimento di un fotosensibilizzante da parte delle cellule tumorali, seguito dall'attivazione del fotosensibilizzante con una lunghezza d'onda della luce approssimativa. I meccanismi dell'effetto citotossico indotto dalla PDT riguardano l'ossigeno singoletto e altri intermedi dell'ossigeno reattivo generati dalla PDT, che danno origine a stress cellulare e causano la morte cellulare. In precedenza, utilizzando la sorgente luminosa a LED fatta in casa, abbiamo dimostrato che ALA-PDT è efficace per il trattamento di lesioni precancerose come la displasia della mucosa e il carcinoma in situ del cavo orale. Grazie ai vantaggi del basso costo, dell'elevata affidabilità e della portabilità, la sorgente luminosa a LED fornisce un approccio alternativo per l'irradiazione della luce del PDT.

La verruca vulgaris è un papilloma cutaneo benigno causato dal virus del papilloma umano (HPV). Sono molto comuni e possono interessare molti siti diversi tra cui viso, mani, piedi e genitali. Sebbene gli attuali approcci terapeutici siano più o meno efficaci nell'eradicare le lesioni, le ricadute sono molto comuni. Inoltre, a volte la localizzazione anatomica e la profondità delle lesioni spesso rendono il trattamento difficile, lungo e doloroso. Pertanto, è necessario sviluppare nuove modalità per il trattamento delle verruche.

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è sviluppare ALA-PDT topico come trattamento alternativo della verruca, ma senza gli effetti collaterali indesiderati di dolore e bruciore. Per raggiungere questo obiettivo, verranno eseguiti i seguenti lavori. In primo luogo, la formulazione topica di ALA e l'array di LED saranno specificamente progettati e sviluppati per le lesioni cutanee. In secondo luogo, l'efficacia della formulazione ALA progettata per il trattamento delle verruche sarà valutata con un sistema di imaging in fluorescenza in vivo. In terzo luogo, l'efficacia terapeutica di ALA-PDT sarà valutata utilizzando un array di LED progettato per l'irradiazione della pelle. In quarto luogo, gli effetti collaterali indesiderati di dolore e bruciore saranno ulteriormente confrontati tra l'array di LED rosso e verde.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verruca vulgaris o verruche sono papillomi cutanei benigni causati dal virus del papilloma umano (HPV). Sono molto comuni e possono interessare molti siti diversi tra cui viso, mani, piedi e genitali. Sebbene gli attuali approcci terapeutici siano più o meno efficaci nell'eradicare le lesioni, le cicatrici e le ricadute sono molto comuni. Inoltre, a volte la localizzazione anatomica e la profondità delle lesioni spesso rendono il trattamento difficile, lungo e doloroso. Pertanto, è necessario sviluppare nuove modalità per il trattamento delle verruche.

La terapia fotodinamica (PDT) è stata sviluppata come una nuova promettente modalità di trattamento del cancro, che prevede l'assorbimento di un fotosensibilizzante da parte delle cellule tumorali, seguito dall'attivazione del fotosensibilizzante con una lunghezza d'onda della luce approssimativa. La conversione endogena dell'acido 5-aminolevulinico (ALA) in protoporfirina IX (PpIX) ha ampliato l'uso della PDT. I meccanismi dell'effetto citotossico indotto dalla PDT riguardano l'ossigeno singoletto e altri intermedi dell'ossigeno reattivo generati dalla PDT, che danno origine a stress cellulare e causano la morte cellulare. In precedenza, utilizzando la sorgente luminosa a LED fatta in casa, abbiamo dimostrato che l'ALA-PDT topico è efficace per il trattamento delle verruche. Tuttavia, il dolore lancinante indotto dall'ALA e dal LED rosso potrebbe essere dovuto alla penetrazione più profonda della formulazione ALA o alla penetrazione più profonda della luce rossa. Quindi il dolore potrebbe essere correlato alle fibre nervose danneggiate sotto la pelle. Questo studio ha lo scopo di fornire la prova dell'efficacia di questi due LED verdi o rossi nella rimozione delle verruche e anche del loro effetto collaterale del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chin-Tin Chen, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Verruche -

Criteri di esclusione:

altre lesioni cutanee o combinate con infezione -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1994

Completamento dello studio

1 dicembre 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 1994

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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