- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00155584
Terapia topica fotodinamica 5-ALA per il trattamento della verruca volgare
Terapia fotodinamica topica con acido 5-aminolevulinico per il trattamento della verruca vulgaris: confronto tra array di diodi a emissione di luce rossa e verde
La terapia fotodinamica (PDT) è stata sviluppata come una nuova promettente modalità di trattamento del cancro, che prevede l'assorbimento di un fotosensibilizzante da parte delle cellule tumorali, seguito dall'attivazione del fotosensibilizzante con una lunghezza d'onda della luce approssimativa. I meccanismi dell'effetto citotossico indotto dalla PDT riguardano l'ossigeno singoletto e altri intermedi dell'ossigeno reattivo generati dalla PDT, che danno origine a stress cellulare e causano la morte cellulare. In precedenza, utilizzando la sorgente luminosa a LED fatta in casa, abbiamo dimostrato che ALA-PDT è efficace per il trattamento di lesioni precancerose come la displasia della mucosa e il carcinoma in situ del cavo orale. Grazie ai vantaggi del basso costo, dell'elevata affidabilità e della portabilità, la sorgente luminosa a LED fornisce un approccio alternativo per l'irradiazione della luce del PDT.
La verruca vulgaris è un papilloma cutaneo benigno causato dal virus del papilloma umano (HPV). Sono molto comuni e possono interessare molti siti diversi tra cui viso, mani, piedi e genitali. Sebbene gli attuali approcci terapeutici siano più o meno efficaci nell'eradicare le lesioni, le ricadute sono molto comuni. Inoltre, a volte la localizzazione anatomica e la profondità delle lesioni spesso rendono il trattamento difficile, lungo e doloroso. Pertanto, è necessario sviluppare nuove modalità per il trattamento delle verruche.
Lo scopo di questa sperimentazione clinica è sviluppare ALA-PDT topico come trattamento alternativo della verruca, ma senza gli effetti collaterali indesiderati di dolore e bruciore. Per raggiungere questo obiettivo, verranno eseguiti i seguenti lavori. In primo luogo, la formulazione topica di ALA e l'array di LED saranno specificamente progettati e sviluppati per le lesioni cutanee. In secondo luogo, l'efficacia della formulazione ALA progettata per il trattamento delle verruche sarà valutata con un sistema di imaging in fluorescenza in vivo. In terzo luogo, l'efficacia terapeutica di ALA-PDT sarà valutata utilizzando un array di LED progettato per l'irradiazione della pelle. In quarto luogo, gli effetti collaterali indesiderati di dolore e bruciore saranno ulteriormente confrontati tra l'array di LED rosso e verde.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verruca vulgaris o verruche sono papillomi cutanei benigni causati dal virus del papilloma umano (HPV). Sono molto comuni e possono interessare molti siti diversi tra cui viso, mani, piedi e genitali. Sebbene gli attuali approcci terapeutici siano più o meno efficaci nell'eradicare le lesioni, le cicatrici e le ricadute sono molto comuni. Inoltre, a volte la localizzazione anatomica e la profondità delle lesioni spesso rendono il trattamento difficile, lungo e doloroso. Pertanto, è necessario sviluppare nuove modalità per il trattamento delle verruche.
La terapia fotodinamica (PDT) è stata sviluppata come una nuova promettente modalità di trattamento del cancro, che prevede l'assorbimento di un fotosensibilizzante da parte delle cellule tumorali, seguito dall'attivazione del fotosensibilizzante con una lunghezza d'onda della luce approssimativa. La conversione endogena dell'acido 5-aminolevulinico (ALA) in protoporfirina IX (PpIX) ha ampliato l'uso della PDT. I meccanismi dell'effetto citotossico indotto dalla PDT riguardano l'ossigeno singoletto e altri intermedi dell'ossigeno reattivo generati dalla PDT, che danno origine a stress cellulare e causano la morte cellulare. In precedenza, utilizzando la sorgente luminosa a LED fatta in casa, abbiamo dimostrato che l'ALA-PDT topico è efficace per il trattamento delle verruche. Tuttavia, il dolore lancinante indotto dall'ALA e dal LED rosso potrebbe essere dovuto alla penetrazione più profonda della formulazione ALA o alla penetrazione più profonda della luce rossa. Quindi il dolore potrebbe essere correlato alle fibre nervose danneggiate sotto la pelle. Questo studio ha lo scopo di fornire la prova dell'efficacia di questi due LED verdi o rossi nella rimozione delle verruche e anche del loro effetto collaterale del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Hsiung-Fei Chien, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: 5594 886223123456
- Email: hfchien@ha.mc.ntu.edu.tw
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Sub-investigatore:
- Chin-Tin Chen, Ph.D.
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Investigatore principale:
- Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Verruche -
Criteri di esclusione:
altre lesioni cutanee o combinate con infezione -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28MD01
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