- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155584
Topische photodynamische 5-ALA-Therapie zur Behandlung von Verruca Vulgaris
Topische photodynamische Therapie mit 5-Aminolävulinsäure zur Behandlung von Verruca Vulgaris: Vergleich von roten und grünen Leuchtdioden-Arrays
Die photodynamische Therapie (PDT) wurde als vielversprechende neue Krebsbehandlungsmodalität entwickelt, die die Aufnahme eines Photosensibilisators durch Tumorzellen beinhaltet, gefolgt von der Aktivierung des Photosensibilisators mit einer ungefähren Lichtwellenlänge. Die Mechanismen der PDT-induzierten zytotoxischen Wirkung beziehen sich auf Singulett-Sauerstoff und andere reaktive Sauerstoff-Zwischenprodukte, die durch PDT erzeugt werden, die zu zellulärem Stress führen und den Zelltod verursachen. Zuvor haben wir mit der hausgemachten LED-Lichtquelle gezeigt, dass ALA-PDT für die Behandlung von prämalignen Läsionen wie Schleimhautdysplasie und Carcinoma in situ der Mundhöhle wirksam ist. Aufgrund der Vorteile niedriger Kosten, hoher Zuverlässigkeit und Tragbarkeit bietet die LED-Lichtquelle einen alternativen Ansatz für die Lichtbestrahlung von PDT.
Verruca vulgaris sind gutartige Hautpapillome, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Sie sind sehr häufig und können viele verschiedene Stellen betreffen, einschließlich Gesicht, Hände, Füße und Genitalien. Obwohl die gegenwärtigen therapeutischen Ansätze bei der Beseitigung der Läsionen mehr oder weniger wirksam sind, sind Rückfälle sehr häufig. Darüber hinaus machen die anatomische Lage und Tiefe der Läsionen die Behandlung manchmal schwierig, zeitaufwändig und schmerzhaft. Daher ist es notwendig, neue Modalitäten für die Warzenbehandlung zu entwickeln.
Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Entwicklung der topischen ALA-PDT als alternative Behandlung von Warzen, jedoch ohne die unerwünschten Nebenwirkungen von Schmerzen und Brennen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die folgenden Arbeiten durchgeführt. Zunächst werden eine topische ALA-Formulierung und ein LED-Array speziell für die Hautläsionen entworfen und entwickelt. Zweitens wird die Wirksamkeit der für die Warzenbehandlung entwickelten ALA-Formulierung mit einem In-vivo-Fluoreszenz-Bildgebungssystem bewertet. Drittens wird die therapeutische Wirksamkeit von ALA-PDT unter Verwendung eines LED-Arrays bewertet, das für die Hautbestrahlung ausgelegt ist. Als nächstes werden die unerwünschten Nebenwirkungen von Schmerzen und Brennen zwischen roten und grünen LED-Arrays verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verruca vulgaris oder Warzen sind gutartige Hautpapillome, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Sie sind sehr häufig und können viele verschiedene Stellen betreffen, einschließlich Gesicht, Hände, Füße und Genitalien. Obwohl die gegenwärtigen therapeutischen Ansätze bei der Beseitigung der Läsionen mehr oder weniger wirksam sind, sind Narben und Rückfälle sehr häufig. Darüber hinaus machen die anatomische Lage und Tiefe der Läsionen die Behandlung manchmal schwierig, zeitaufwändig und schmerzhaft. Daher ist es notwendig, neue Modalitäten für die Warzenbehandlung zu entwickeln.
Die photodynamische Therapie (PDT) wurde als vielversprechende neue Krebsbehandlungsmodalität entwickelt, die die Aufnahme eines Photosensibilisators durch Tumorzellen beinhaltet, gefolgt von der Aktivierung des Photosensibilisators mit einer ungefähren Lichtwellenlänge. Die endogene Umwandlung von 5-Aminolävulinsäure (ALA) zu Protoporphyrin IX (PpIX) hat die Verwendung von PDT erweitert. Die Mechanismen der PDT-induzierten zytotoxischen Wirkung beziehen sich auf Singulett-Sauerstoff und andere reaktive Sauerstoff-Zwischenprodukte, die durch PDT erzeugt werden, die zu zellulärem Stress führen und den Zelltod verursachen. Zuvor haben wir mit der hausgemachten LED-Lichtquelle gezeigt, dass die topische ALA-PDT zur Behandlung von Warzen wirksam ist. Die durch ALA und rote LED induzierten unerträglichen Schmerzen könnten jedoch auf ein tieferes Eindringen der ALA-Formulierung oder das tiefere Eindringen von rotem Licht zurückzuführen sein. Daher könnten die Schmerzen mit den verletzten Nervenfasern unter der Haut zusammenhängen. Diese Studie soll die Wirksamkeit dieser beiden grünen oder roten LEDs bei der Entfernung der Warzen und auch deren Nebenwirkung Schmerzen belegen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Hsiung-Fei Chien, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 5594 886223123456
- E-Mail: hfchien@ha.mc.ntu.edu.tw
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Unterermittler:
- Chin-Tin Chen, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Warzen -
Ausschlusskriterien:
andere Hautläsionen oder kombiniert mit einer Infektion -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28MD01
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