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Topische photodynamische 5-ALA-Therapie zur Behandlung von Verruca Vulgaris

9. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Topische photodynamische Therapie mit 5-Aminolävulinsäure zur Behandlung von Verruca Vulgaris: Vergleich von roten und grünen Leuchtdioden-Arrays

Die photodynamische Therapie (PDT) wurde als vielversprechende neue Krebsbehandlungsmodalität entwickelt, die die Aufnahme eines Photosensibilisators durch Tumorzellen beinhaltet, gefolgt von der Aktivierung des Photosensibilisators mit einer ungefähren Lichtwellenlänge. Die Mechanismen der PDT-induzierten zytotoxischen Wirkung beziehen sich auf Singulett-Sauerstoff und andere reaktive Sauerstoff-Zwischenprodukte, die durch PDT erzeugt werden, die zu zellulärem Stress führen und den Zelltod verursachen. Zuvor haben wir mit der hausgemachten LED-Lichtquelle gezeigt, dass ALA-PDT für die Behandlung von prämalignen Läsionen wie Schleimhautdysplasie und Carcinoma in situ der Mundhöhle wirksam ist. Aufgrund der Vorteile niedriger Kosten, hoher Zuverlässigkeit und Tragbarkeit bietet die LED-Lichtquelle einen alternativen Ansatz für die Lichtbestrahlung von PDT.

Verruca vulgaris sind gutartige Hautpapillome, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Sie sind sehr häufig und können viele verschiedene Stellen betreffen, einschließlich Gesicht, Hände, Füße und Genitalien. Obwohl die gegenwärtigen therapeutischen Ansätze bei der Beseitigung der Läsionen mehr oder weniger wirksam sind, sind Rückfälle sehr häufig. Darüber hinaus machen die anatomische Lage und Tiefe der Läsionen die Behandlung manchmal schwierig, zeitaufwändig und schmerzhaft. Daher ist es notwendig, neue Modalitäten für die Warzenbehandlung zu entwickeln.

Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Entwicklung der topischen ALA-PDT als alternative Behandlung von Warzen, jedoch ohne die unerwünschten Nebenwirkungen von Schmerzen und Brennen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die folgenden Arbeiten durchgeführt. Zunächst werden eine topische ALA-Formulierung und ein LED-Array speziell für die Hautläsionen entworfen und entwickelt. Zweitens wird die Wirksamkeit der für die Warzenbehandlung entwickelten ALA-Formulierung mit einem In-vivo-Fluoreszenz-Bildgebungssystem bewertet. Drittens wird die therapeutische Wirksamkeit von ALA-PDT unter Verwendung eines LED-Arrays bewertet, das für die Hautbestrahlung ausgelegt ist. Als nächstes werden die unerwünschten Nebenwirkungen von Schmerzen und Brennen zwischen roten und grünen LED-Arrays verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Verruca vulgaris oder Warzen sind gutartige Hautpapillome, die durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Sie sind sehr häufig und können viele verschiedene Stellen betreffen, einschließlich Gesicht, Hände, Füße und Genitalien. Obwohl die gegenwärtigen therapeutischen Ansätze bei der Beseitigung der Läsionen mehr oder weniger wirksam sind, sind Narben und Rückfälle sehr häufig. Darüber hinaus machen die anatomische Lage und Tiefe der Läsionen die Behandlung manchmal schwierig, zeitaufwändig und schmerzhaft. Daher ist es notwendig, neue Modalitäten für die Warzenbehandlung zu entwickeln.

Die photodynamische Therapie (PDT) wurde als vielversprechende neue Krebsbehandlungsmodalität entwickelt, die die Aufnahme eines Photosensibilisators durch Tumorzellen beinhaltet, gefolgt von der Aktivierung des Photosensibilisators mit einer ungefähren Lichtwellenlänge. Die endogene Umwandlung von 5-Aminolävulinsäure (ALA) zu Protoporphyrin IX (PpIX) hat die Verwendung von PDT erweitert. Die Mechanismen der PDT-induzierten zytotoxischen Wirkung beziehen sich auf Singulett-Sauerstoff und andere reaktive Sauerstoff-Zwischenprodukte, die durch PDT erzeugt werden, die zu zellulärem Stress führen und den Zelltod verursachen. Zuvor haben wir mit der hausgemachten LED-Lichtquelle gezeigt, dass die topische ALA-PDT zur Behandlung von Warzen wirksam ist. Die durch ALA und rote LED induzierten unerträglichen Schmerzen könnten jedoch auf ein tieferes Eindringen der ALA-Formulierung oder das tiefere Eindringen von rotem Licht zurückzuführen sein. Daher könnten die Schmerzen mit den verletzten Nervenfasern unter der Haut zusammenhängen. Diese Studie soll die Wirksamkeit dieser beiden grünen oder roten LEDs bei der Entfernung der Warzen und auch deren Nebenwirkung Schmerzen belegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chin-Tin Chen, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Warzen -

Ausschlusskriterien:

andere Hautläsionen oder kombiniert mit einer Infektion -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1994

Studienabschluss

1. Dezember 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 1994

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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