- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00155584
Topisk 5-ALA fotodynamisk terapi til behandling af Verruca Vulgaris
Topisk 5-aminovulinsyre fotodynamisk terapi til behandling af Verruca Vulgaris: Sammenligning af rød og grøn lys-emitterende diodearray
Fotodynamisk terapi (PDT) er blevet udviklet som en lovende ny kræftbehandlingsmodalitet, som involverer optagelse af en fotosensibilisator af tumorceller, efterfulgt af aktivering af fotosensibilisator med omtrentlig bølgelængde af lys. Mekanismerne for den PDT-inducerede cytotoksiske effekt relaterer sig til singlet oxygen og andre reaktive oxygenmellemprodukter genereret af PDT, som giver anledning til cellulær stress og forårsager celledød. Tidligere har vi ved hjælp af den hjemmelavede LED-lyskilde vist, at ALA-PDT er effektiv til behandling af præmaligne læsioner såsom slimhindedysplasi og carcinom in situ i mundhulen. På grund af fordelene ved lave omkostninger, høj pålidelighed og bærbarhed giver LED-lyskilde en alternativ tilgang til lysbestråling af PDT.
Verruca vulgaris er godartede hudpapillomer forårsaget af humant papillomavirus (HPV). De er meget almindelige og kan påvirke mange forskellige steder, herunder ansigt, hænder, fødder og kønsorganer. Selvom de nuværende terapeutiske tilgange er mere eller mindre effektive til at udrydde læsionerne, er tilbagefald meget almindelige. Ydermere gør den anatomiske placering og dybden af læsionerne ofte behandlingen vanskelig, tidskrævende og smertefuld. Derfor er det nødvendigt at udvikle nye modaliteter til vortebehandling.
Formålet med dette kliniske forsøg er at udvikle topisk ALA-PDT som en alternativ behandling af vorter, men uden de uønskede bivirkninger som smerte og svie. For at opfylde dette mål vil følgende værker blive udført. Først vil topisk ALA-formulering og LED-array blive specielt designet og udviklet til hudlæsioner. For det andet vil effektiviteten af ALA-formuleringen designet til vortebehandling blive evalueret med in vivo fluorescensbilleddannelsessystem. For det tredje vil den terapeutiske effektivitet af ALA-PDT blive evalueret ved at bruge et LED-array designet til hudbestråling. For det andet vil de uønskede bivirkninger af smerte og svie blive yderligere sammenlignet mellem rød og grøn LED-array.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Verruca vulgaris eller vorter er godartede hudpapillomer forårsaget af humant papillomavirus (HPV). De er meget almindelige og kan påvirke mange forskellige steder, herunder ansigt, hænder, fødder og kønsorganer. Selvom de nuværende terapeutiske tilgange er mere eller mindre effektive til at udrydde læsionerne, er ar og tilbagefald meget almindelige. Ydermere gør den anatomiske placering og dybden af læsionerne ofte behandlingen vanskelig, tidskrævende og smertefuld. Derfor er det nødvendigt at udvikle nye modaliteter til vortebehandling.
Fotodynamisk terapi (PDT) er blevet udviklet som en lovende ny kræftbehandlingsmodalitet, som involverer optagelse af en fotosensibilisator af tumorceller, efterfulgt af aktivering af fotosensibilisator med omtrentlig bølgelængde af lys. Den endogene omdannelse af 5-aminolevulinsyre (ALA) til protoporphyrin IX (PpIX) har udvidet brugen af PDT. Mekanismerne for den PDT-inducerede cytotoksiske effekt relaterer sig til singlet oxygen og andre reaktive oxygenmellemprodukter genereret af PDT, som giver anledning til cellulær stress og forårsager celledød. Tidligere har vi ved hjælp af den hjemmelavede LED-lyskilde vist, at topisk ALA-PDT er effektiv til behandling af vorter. Den ulidelige smerte induceret af ALA og rød LED kan dog skyldes en dybere penetration af ALA-formuleringen eller den dybere penetration af rødt lys. Derfor kan smerten være relateret til de skadede nervefibre, der ligger under huden. Denne undersøgelse skal give bevis for disse to grønne eller røde LED-effekter til at fjerne vorterne og også deres bivirkning af smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiung-Fei Chien, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 5594 886223123456
- E-mail: hfchien@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Underforsker:
- Chin-Tin Chen, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vorter -
Ekskluderingskriterier:
andre hudlæsioner eller kombineret med infektion -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28MD01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .