Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk 5-ALA fotodynamisk terapi til behandling af Verruca Vulgaris

9. september 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Topisk 5-aminovulinsyre fotodynamisk terapi til behandling af Verruca Vulgaris: Sammenligning af rød og grøn lys-emitterende diodearray

Fotodynamisk terapi (PDT) er blevet udviklet som en lovende ny kræftbehandlingsmodalitet, som involverer optagelse af en fotosensibilisator af tumorceller, efterfulgt af aktivering af fotosensibilisator med omtrentlig bølgelængde af lys. Mekanismerne for den PDT-inducerede cytotoksiske effekt relaterer sig til singlet oxygen og andre reaktive oxygenmellemprodukter genereret af PDT, som giver anledning til cellulær stress og forårsager celledød. Tidligere har vi ved hjælp af den hjemmelavede LED-lyskilde vist, at ALA-PDT er effektiv til behandling af præmaligne læsioner såsom slimhindedysplasi og carcinom in situ i mundhulen. På grund af fordelene ved lave omkostninger, høj pålidelighed og bærbarhed giver LED-lyskilde en alternativ tilgang til lysbestråling af PDT.

Verruca vulgaris er godartede hudpapillomer forårsaget af humant papillomavirus (HPV). De er meget almindelige og kan påvirke mange forskellige steder, herunder ansigt, hænder, fødder og kønsorganer. Selvom de nuværende terapeutiske tilgange er mere eller mindre effektive til at udrydde læsionerne, er tilbagefald meget almindelige. Ydermere gør den anatomiske placering og dybden af ​​læsionerne ofte behandlingen vanskelig, tidskrævende og smertefuld. Derfor er det nødvendigt at udvikle nye modaliteter til vortebehandling.

Formålet med dette kliniske forsøg er at udvikle topisk ALA-PDT som en alternativ behandling af vorter, men uden de uønskede bivirkninger som smerte og svie. For at opfylde dette mål vil følgende værker blive udført. Først vil topisk ALA-formulering og LED-array blive specielt designet og udviklet til hudlæsioner. For det andet vil effektiviteten af ​​ALA-formuleringen designet til vortebehandling blive evalueret med in vivo fluorescensbilleddannelsessystem. For det tredje vil den terapeutiske effektivitet af ALA-PDT blive evalueret ved at bruge et LED-array designet til hudbestråling. For det andet vil de uønskede bivirkninger af smerte og svie blive yderligere sammenlignet mellem rød og grøn LED-array.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Verruca vulgaris eller vorter er godartede hudpapillomer forårsaget af humant papillomavirus (HPV). De er meget almindelige og kan påvirke mange forskellige steder, herunder ansigt, hænder, fødder og kønsorganer. Selvom de nuværende terapeutiske tilgange er mere eller mindre effektive til at udrydde læsionerne, er ar og tilbagefald meget almindelige. Ydermere gør den anatomiske placering og dybden af ​​læsionerne ofte behandlingen vanskelig, tidskrævende og smertefuld. Derfor er det nødvendigt at udvikle nye modaliteter til vortebehandling.

Fotodynamisk terapi (PDT) er blevet udviklet som en lovende ny kræftbehandlingsmodalitet, som involverer optagelse af en fotosensibilisator af tumorceller, efterfulgt af aktivering af fotosensibilisator med omtrentlig bølgelængde af lys. Den endogene omdannelse af 5-aminolevulinsyre (ALA) til protoporphyrin IX (PpIX) har udvidet brugen af ​​PDT. Mekanismerne for den PDT-inducerede cytotoksiske effekt relaterer sig til singlet oxygen og andre reaktive oxygenmellemprodukter genereret af PDT, som giver anledning til cellulær stress og forårsager celledød. Tidligere har vi ved hjælp af den hjemmelavede LED-lyskilde vist, at topisk ALA-PDT er effektiv til behandling af vorter. Den ulidelige smerte induceret af ALA og rød LED kan dog skyldes en dybere penetration af ALA-formuleringen eller den dybere penetration af rødt lys. Derfor kan smerten være relateret til de skadede nervefibre, der ligger under huden. Denne undersøgelse skal give bevis for disse to grønne eller røde LED-effekter til at fjerne vorterne og også deres bivirkning af smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chin-Tin Chen, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vorter -

Ekskluderingskriterier:

andre hudlæsioner eller kombineret med infektion -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1994

Studieafslutning

1. december 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2005

Sidst verificeret

1. december 1994

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner