- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00155584
Aktuell 5-ALA fotodynamisk terapi for behandling av Verruca Vulgaris
Aktuell 5-aminovulinsyre fotodynamisk terapi for behandling av Verruca Vulgaris: Sammenligning av røde og grønne lys-emitterende dioder
Fotodynamisk terapi (PDT) er utviklet som en lovende ny kreftbehandlingsmodalitet, som involverer opptak av en fotosensibilisator av tumorceller, etterfulgt av aktivering av fotosensibilisator med omtrentlig bølgelengde av lys. Mekanismene for den PDT-induserte cytotoksiske effekten er relatert til singlet oksygen og andre reaktive oksygenmellomprodukter generert av PDT, som gir opphav til cellulær stress og forårsaker celledød. Tidligere, ved å bruke den hjemmelagde LED-lyskilden, har vi vist at ALA-PDT er effektiv for behandling av premaligne lesjoner som slimhinnedysplasi og karsinom in situ i munnhulen. På grunn av fordelene med lav pris, høy pålitelighet og bærbarhet, gir LED-lyskilde en alternativ tilnærming for lysbestråling av PDT.
Verruca vulgaris er godartede hudpapillomer forårsaket av humant papillomavirus (HPV). De er svært vanlige og kan påvirke mange forskjellige steder, inkludert ansikt, hender, føtter og kjønnsorganer. Selv om de nåværende terapeutiske tilnærmingene er mer eller mindre effektive for å utrydde lesjonene, er tilbakefall svært vanlige. I tillegg gjør den anatomiske plasseringen og dybden av lesjoner ofte behandlingen vanskelig, tidkrevende og smertefull. Derfor er det nødvendig å utvikle nye modaliteter for vortebehandling.
Formålet med denne kliniske studien er å utvikle aktuell ALA-PDT som en alternativ behandling av vorte, men uten de uønskede bivirkningene av smerte og svie. For å oppfylle dette målet vil følgende arbeider bli utført. Først vil aktuell ALA-formulering og LED-array bli spesielt designet og utviklet for hudlesjonene. For det andre vil effekten av ALA-formuleringen designet for vortebehandling bli evaluert med in vivo fluorescensavbildningssystem. For det tredje vil den terapeutiske effekten av ALA-PDT bli evaluert ved å bruke en LED-array designet for hudbestråling. Videre vil de uønskede bivirkningene av smerte og svie bli ytterligere sammenlignet mellom rød og grønn LED-array.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Verruca vulgaris eller vorter er godartede hudpapillomer forårsaket av humant papillomavirus (HPV). De er svært vanlige og kan påvirke mange forskjellige steder, inkludert ansikt, hender, føtter og kjønnsorganer. Selv om de nåværende terapeutiske tilnærmingene er mer eller mindre effektive for å utrydde lesjonene, er arr og tilbakefall svært vanlige. I tillegg gjør den anatomiske plasseringen og dybden av lesjoner ofte behandlingen vanskelig, tidkrevende og smertefull. Derfor er det nødvendig å utvikle nye modaliteter for vortebehandling.
Fotodynamisk terapi (PDT) er utviklet som en lovende ny kreftbehandlingsmodalitet, som involverer opptak av en fotosensibilisator av tumorceller, etterfulgt av aktivering av fotosensibilisator med omtrentlig bølgelengde av lys. Den endogene omdannelsen av 5-aminolevulinsyre (ALA) til protoporfyrin IX (PpIX) har utvidet bruken av PDT. Mekanismene for den PDT-induserte cytotoksiske effekten er relatert til singlet oksygen og andre reaktive oksygenmellomprodukter generert av PDT, som gir opphav til cellulær stress og forårsaker celledød. Tidligere, ved å bruke den hjemmelagde LED-lyskilden, har vi vist at aktuell ALA-PDT er effektiv for behandling av vorter. Imidlertid kan den uutholdelige smerten indusert av ALA og rød LED skyldes dypere penetrasjon av ALA-formuleringen eller dypere penetrasjon av rødt lys. Dermed kan smerten være relatert til de skadde nervefibrene som ligger under huden. Denne studien skal gi bevis på disse to grønne eller røde LED-effektene når det gjelder å fjerne vorter og også deres bivirkning av smerte.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiung-Fei Chien, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 5594 886223123456
- E-post: hfchien@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Underetterforsker:
- Chin-Tin Chen, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vorter -
Ekskluderingskriterier:
andre hudlesjoner eller kombinert med infeksjon -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28MD01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .