Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell 5-ALA fotodynamisk terapi for behandling av Verruca Vulgaris

9. september 2005 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Aktuell 5-aminovulinsyre fotodynamisk terapi for behandling av Verruca Vulgaris: Sammenligning av røde og grønne lys-emitterende dioder

Fotodynamisk terapi (PDT) er utviklet som en lovende ny kreftbehandlingsmodalitet, som involverer opptak av en fotosensibilisator av tumorceller, etterfulgt av aktivering av fotosensibilisator med omtrentlig bølgelengde av lys. Mekanismene for den PDT-induserte cytotoksiske effekten er relatert til singlet oksygen og andre reaktive oksygenmellomprodukter generert av PDT, som gir opphav til cellulær stress og forårsaker celledød. Tidligere, ved å bruke den hjemmelagde LED-lyskilden, har vi vist at ALA-PDT er effektiv for behandling av premaligne lesjoner som slimhinnedysplasi og karsinom in situ i munnhulen. På grunn av fordelene med lav pris, høy pålitelighet og bærbarhet, gir LED-lyskilde en alternativ tilnærming for lysbestråling av PDT.

Verruca vulgaris er godartede hudpapillomer forårsaket av humant papillomavirus (HPV). De er svært vanlige og kan påvirke mange forskjellige steder, inkludert ansikt, hender, føtter og kjønnsorganer. Selv om de nåværende terapeutiske tilnærmingene er mer eller mindre effektive for å utrydde lesjonene, er tilbakefall svært vanlige. I tillegg gjør den anatomiske plasseringen og dybden av lesjoner ofte behandlingen vanskelig, tidkrevende og smertefull. Derfor er det nødvendig å utvikle nye modaliteter for vortebehandling.

Formålet med denne kliniske studien er å utvikle aktuell ALA-PDT som en alternativ behandling av vorte, men uten de uønskede bivirkningene av smerte og svie. For å oppfylle dette målet vil følgende arbeider bli utført. Først vil aktuell ALA-formulering og LED-array bli spesielt designet og utviklet for hudlesjonene. For det andre vil effekten av ALA-formuleringen designet for vortebehandling bli evaluert med in vivo fluorescensavbildningssystem. For det tredje vil den terapeutiske effekten av ALA-PDT bli evaluert ved å bruke en LED-array designet for hudbestråling. Videre vil de uønskede bivirkningene av smerte og svie bli ytterligere sammenlignet mellom rød og grønn LED-array.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Verruca vulgaris eller vorter er godartede hudpapillomer forårsaket av humant papillomavirus (HPV). De er svært vanlige og kan påvirke mange forskjellige steder, inkludert ansikt, hender, føtter og kjønnsorganer. Selv om de nåværende terapeutiske tilnærmingene er mer eller mindre effektive for å utrydde lesjonene, er arr og tilbakefall svært vanlige. I tillegg gjør den anatomiske plasseringen og dybden av lesjoner ofte behandlingen vanskelig, tidkrevende og smertefull. Derfor er det nødvendig å utvikle nye modaliteter for vortebehandling.

Fotodynamisk terapi (PDT) er utviklet som en lovende ny kreftbehandlingsmodalitet, som involverer opptak av en fotosensibilisator av tumorceller, etterfulgt av aktivering av fotosensibilisator med omtrentlig bølgelengde av lys. Den endogene omdannelsen av 5-aminolevulinsyre (ALA) til protoporfyrin IX (PpIX) har utvidet bruken av PDT. Mekanismene for den PDT-induserte cytotoksiske effekten er relatert til singlet oksygen og andre reaktive oksygenmellomprodukter generert av PDT, som gir opphav til cellulær stress og forårsaker celledød. Tidligere, ved å bruke den hjemmelagde LED-lyskilden, har vi vist at aktuell ALA-PDT er effektiv for behandling av vorter. Imidlertid kan den uutholdelige smerten indusert av ALA og rød LED skyldes dypere penetrasjon av ALA-formuleringen eller dypere penetrasjon av rødt lys. Dermed kan smerten være relatert til de skadde nervefibrene som ligger under huden. Denne studien skal gi bevis på disse to grønne eller røde LED-effektene når det gjelder å fjerne vorter og også deres bivirkning av smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chin-Tin Chen, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vorter -

Ekskluderingskriterier:

andre hudlesjoner eller kombinert med infeksjon -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1994

Studiet fullført

1. desember 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Sist bekreftet

1. desember 1994

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere