Miejscowa terapia fotodynamiczna 5-ALA w leczeniu Verruca vulgaris
Miejscowa terapia fotodynamiczna kwasem 5-aminolewulinowym w leczeniu verruca vulgaris: porównanie układu diod emitujących światło czerwone i zielone
Terapia fotodynamiczna (PDT) została opracowana jako obiecująca nowa metoda leczenia raka, która obejmuje wychwyt fotosensybilizatora przez komórki nowotworowe, a następnie aktywację fotosensybilizatora za pomocą przybliżonej długości fali światła. Mechanizmy efektu cytotoksycznego indukowanego PDT dotyczą tlenu singletowego i innych reaktywnych związków pośrednich tlenu generowanych przez PDT, które powodują stres komórkowy i śmierć komórki. Wcześniej, wykorzystując domowe źródło światła LED, wykazaliśmy, że ALA-PDT jest skuteczne w leczeniu zmian przednowotworowych, takich jak dysplazja błony śluzowej i rak in situ jamy ustnej. Ze względu na zalety niskiego kosztu, wysokiej niezawodności i przenośności, źródło światła LED zapewnia alternatywne podejście do naświetlania światłem PDT.
Verruca vulgaris to łagodne brodawczaki skóry wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Są bardzo powszechne i mogą dotyczyć wielu różnych miejsc, w tym twarzy, dłoni, stóp i narządów płciowych. Chociaż obecne podejścia terapeutyczne są mniej lub bardziej skuteczne w usuwaniu zmian chorobowych, nawroty choroby są bardzo częste. Co więcej, czasami anatomiczne położenie i głębokość zmian chorobowych często czynią leczenie trudnym, czasochłonnym i bolesnym. Dlatego konieczne jest opracowanie nowych metod leczenia brodawek.
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie miejscowego ALA-PDT jako alternatywnego leczenia brodawek, ale bez niepożądanych skutków ubocznych w postaci bólu i pieczenia. Aby zrealizować ten cel, zostaną wykonane następujące prace. Po pierwsze, preparat ALA do stosowania miejscowego i układ diod LED zostaną specjalnie zaprojektowane i opracowane dla zmian skórnych. Po drugie, skuteczność preparatu ALA przeznaczonego do leczenia brodawek zostanie oceniona za pomocą systemu obrazowania fluorescencyjnego in vivo. Po trzecie, skuteczność terapeutyczna ALA-PDT zostanie oceniona przy użyciu matrycy LED przeznaczonej do naświetlania skóry. Po czwarte, niepożądane skutki uboczne bólu i pieczenia będą dalej porównywane między czerwonym i zielonym układem diod LED.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Verruca vulgaris lub brodawki to łagodne brodawczaki skóry wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Są bardzo powszechne i mogą dotyczyć wielu różnych miejsc, w tym twarzy, dłoni, stóp i narządów płciowych. Chociaż obecne podejścia terapeutyczne są mniej lub bardziej skuteczne w usuwaniu zmian chorobowych, blizny i nawroty są bardzo częste. Co więcej, czasami anatomiczne położenie i głębokość zmian chorobowych często czynią leczenie trudnym, czasochłonnym i bolesnym. Dlatego konieczne jest opracowanie nowych metod leczenia brodawek.
Terapia fotodynamiczna (PDT) została opracowana jako obiecująca nowa metoda leczenia raka, która obejmuje wychwyt fotosensybilizatora przez komórki nowotworowe, a następnie aktywację fotosensybilizatora za pomocą przybliżonej długości fali światła. Endogenna konwersja kwasu 5-aminolewulinowego (ALA) do protoporfiryny IX (PpIX) poszerzyła zastosowanie PDT. Mechanizmy efektu cytotoksycznego indukowanego PDT dotyczą tlenu singletowego i innych reaktywnych związków pośrednich tlenu generowanych przez PDT, które powodują stres komórkowy i śmierć komórki. Wcześniej, używając domowego źródła światła LED, wykazaliśmy, że miejscowe ALA-PDT jest skuteczne w leczeniu brodawek. Jednak rozdzierający ból wywołany przez ALA i czerwoną diodę LED może być spowodowany głębszą penetracją preparatu ALA lub głębszą penetracją światła czerwonego. Tak więc ból może być związany z uszkodzonymi włóknami nerwowymi leżącymi pod skórą. To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność tych dwóch zielonych lub czerwonych diod LED w usuwaniu brodawek, a także ich efekt uboczny w postaci bólu.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsiung-Fei Chien, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: 886223916762
- E-mail: hfchien@ha.mc.ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiung-Fei Chien, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: 5594 886223123456
- E-mail: hfchien@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Pod-śledczy:
- Chin-Tin Chen, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Hisung-Fei Chien, MD. Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
brodawki -
Kryteria wyłączenia:
inne zmiany skórne lub połączone z infekcją -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pan-Chyr Yang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28MD01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .