- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00155948
Odhad svalové oblasti a tloušťky hlubokého stahu krčního svalu při krčním pohybu a pohybech končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikální multifidus má specifickou senzorickou a pohybovou funkci. Nebylo však jasné, zda jde o svalovou architektonickou změnu cervikálního multifidu během manévru retrakce hlavy s progresivním odporem. Validita a spolehlivost měření cervikálního multifidu pomocí ultrasonografie nebyla prokázána.
V pilotní studii byla měřena tloušťka, šířka a plocha multifidu v C4, C5 a C6 pomocí MRI a ultrasonografie. Mez shody a regresní analýza byly použity k porovnání výsledků dvou modalit. Kromě toho byla opakovaně měřena svalová tloušťka během statického manévru a manévru zatahování hlavy pomocí ultrasonografie stejným hodnotitelem ve stejný den; CVw a CVb byly použity ke zkoumání spolehlivosti. V hlavní studii byla multifidusová architektura měřena u dvaceti asymptomatických subjektů (24,3±4,7 let, 5 žen a 15 mužů) během zatahovacího manévru hlavy s progresivním odporem a během relaxace pomocí ultrasonografického přístroje s 10MHz lineárním převodníkem. ANOVA s opakovaným měřením a post-hoc analýzou měly prozkoumat rozdíl mezi různými úrovněmi děložního hrdla a úrovněmi síly odporu.
Výsledky pilotní studie ukázaly, že hranice shody byla ±0,20 cm a mírná míra korelace (R2 se pohybovala v rozmezí 0,42~0,64) pro tloušťku svalů měřenou mezi MRI a ultrasonografií. Pro tloušťku svalu byly hodnoty CVw při statickém a zatažení hlavy proti maximálnímu odporu nižší než 10 %. V hlavní studii existoval křivočarý vztah mezi změnou tloušťky svalů a odporem a kvadratické rovnice byly správnými křivkami pro odhad. Byl významný rozdíl ve změně tloušťky svalu v rámci 50 % maximální retrakce proti odporu; a mezi třemi cervikálními úrovněmi nebyl žádný významný rozdíl. Bylo navrženo, že sval v C6 se uvolňoval pomaleji během období od začátku relaxace.
Na závěr tato studie vytvořila validní a spolehlivou metodu pro měření kontinuálních a dynamických změn svalové tloušťky pomocí ultrasonografie. Výsledky podpořily svalovou funkci cervikálního multifidu pro segmentální stabilitu, ale ne pro produkci síly.
Typ studie
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci bez zadní cervikální bolesti během posledních 3 měsíců před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Zadní cervikální bolest
- Operace krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shwu-Fen Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9261701132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .